Eptifibatide
Cykliczny heptapeptyd, antagonista GPIIb/IIIa
Materiał badawczy. Nie do spożycia przez ludzi ani zwierzęta.
Przegląd badań
Eptyfibatyd (Integrilin) jest cyklicznym heptapeptydem blokującym glikoproteinę IIb/IIIa, integrynę płytek krwi, która wiąże fibrynogen i łączy płytki w skrzep. Jego konstrukcja wywodzi się z barbouryny, białka z jadu grzechotnika karłowatego południowo-wschodniego, zawierającego motyw KGD selektywny wobec tej integryny. Eptyfibatyd podawany dożylnie badano w ostrych zespołach wieńcowych i w przezskórnych interwencjach wieńcowych. W badaniu PURSUIT zmniejszył on ryzyko zgonu lub zawału serca po 30 dniach, ale zwiększył ryzyko krwawień.
Dopuszczenie dotyczy co najmniej jednego zdefiniowanego produktu gotowego w wymienionej jurysdykcji; nie dotyczy automatycznie tego materiału katalogowego.
Pytania dotyczące Eptifibatide
PYTANIA O PRODUKTCzym jest Eptifibatide?
Eptyfibatyd jest cyklicznym peptydem złożonym z siedmiu reszt, zamkniętym mostkiem dwusiarczkowym między grupą merkaptopropionylową a cysteiną. Jego sekwencja homoarginina, glicyna, asparaginian naśladuje motyw wiążący integrynę występujący w barbourynie.
Do czego wykorzystuje się Eptifibatide w badaniach?
Duże badania dotyczące ostrych zespołów wieńcowych i PCI obejmują PURSUIT, w którym eptyfibatyd zmniejszył 30-dniowy złożony punkt końcowy obejmujący zgon lub zawał serca niezakończony zgonem, ale zwiększył ryzyko krwawień.
Jakie badania opublikowano na temat Eptifibatide?
W dużych badaniach, takich jak PURSUIT, ESPRIT i IMPACT II, eptyfibatyd testowano w niestabilnej dławicy piersiowej, zawale serca i stentowaniu naczyń wieńcowych, oceniając zgon, zawał serca i pilną rewaskularyzację w zestawieniu z krwawieniami. Późniejsze badania z nowoczesnymi lekami przeciwpłytkowymi zawęziły jego rolę. W badaniach laboratoryjnych stosuje się go jako wzorcowy bloker integryn w testach agregacji płytek.
Jaka dokumentacja partii powinna towarzyszyć Eptifibatide?
Eptifibatide: należy poprosić o COA i raporty analityczne dla wycenianej partii. Należy zażądać spektrometrii mas potwierdzającej cykliczny mostek dwusiarczkowy, czystości HPLC oddzielającej liniową formę zredukowaną oraz testu agregacji lub wiązania płytek, jeśli materiał jest używany do badań funkcjonalnych.
Jak należy oceniać warunki przechowywania Eptifibatide?
Eptifibatide należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 °C do 8 °C, chroniąc przed światłem. Gotowy produkt toleruje krótkie okresy w temperaturze pokojowej, lecz roztwory badawcze należy utrzymywać w chłodzie i zużyć w określonym czasie.