Exenatide Acetate
Syntetyczny peptyd eksendynowy (agonista receptora peptydu glukagonopodobnego 1)
Materiał badawczy. Nie do spożycia przez ludzi ani zwierzęta.
Przegląd badań
Eksenatyd to syntetyczna eksendyna-4, peptyd złożony z 39 aminokwasów, po raz pierwszy odkryty w ślinie Gila monster (helodermy arizońskiej). Ma około połowy sekwencji wspólnej z ludzkim GLP-1 i aktywuje ten sam receptor, ale glicyna w pozycji 2 czyni go odpornym na DPP-4, dzięki czemu działa przez godziny, a nie minuty. Zatwierdzony jako Byetta w 2005 roku, był pierwszym lekiem będącym agonistą receptora GLP-1, a później pojawiła się podawana raz w tygodniu formulacja mikrosfer Bydureon. Badania obejmowały cukrzycę typu 2, wyniki sercowo-naczyniowe oraz, w ostatnim czasie, chorobę Parkinsona.
Dopuszczenie dotyczy co najmniej jednego zdefiniowanego produktu gotowego w wymienionej jurysdykcji; nie dotyczy automatycznie tego materiału katalogowego.
Pytania dotyczące Exenatide Acetate
PYTANIA O PRODUKTCzym jest Exenatide Acetate?
Exenatide Acetate jest solą octanową peptydu złożonego z 39 reszt, identycznego z eksendyną-4. Jego ogon C-końcowy, nieobecny w ludzkim GLP-1, składa się wokół tryptofanu i przyczynia się do stabilności.
Do czego wykorzystuje się Exenatide Acetate w badaniach?
Rozległe badania z udziałem ludzi w cukrzycy typu 2 obejmują badania randomizowane i ich przedłużenia dla zdefiniowanych produktów leczniczych.
Jakie badania opublikowano na temat Exenatide Acetate?
W randomizowanych badaniach w cukrzycy typu 2 mierzono HbA1c, masę ciała i działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, a badanie EXSCEL oceniało bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe cotygodniowego eksenatydu. Badania neurologiczne analizowały go w chorobie Parkinsona, gdzie badanie fazy 3 nie potwierdziło wcześniejszych sygnałów. Jest szeroko stosowany jako agonista receptora w badaniach laboratoryjnych.
Jaka dokumentacja partii powinna towarzyszyć Exenatide Acetate?
Exenatide Acetate: należy zażądać COA i raportów analitycznych dla oferowanej partii. Należy poprosić o spektrometrię mas, czystość metodą HPLC z wykazaniem utlenionej metioniny i form zdezamidowanych, zawartość peptydu oraz zawartość octanu.
Jak należy oceniać warunki przechowywania Exenatide Acetate?
Exenatide Acetate należy przechowywać w temperaturze od 2 °C do 8 °C, z ochroną przed światłem. Jest bardziej stabilny w lekko kwaśnym pH, a roztworów nie należy wielokrotnie zamrażać i rozmrażać.