Octreotide Acetate
Syntetyczny peptyd, analog somatostatyny
Materiał badawczy. Nie do spożycia przez ludzi ani zwierzęta.
Przegląd badań
Oktreotyd był pierwszym długodziałającym analogiem somatostatyny, zatwierdzonym w 1988 roku (Sandostatin). Ten cykliczny oktapeptyd zachowuje cztery reszty, których somatostatyna używa do wiązania receptorów, i dodaje D-aminokwasy oraz zakończenie treoninolowe, wydłużając okres półtrwania z minut do około 90 minut. Działa głównie na SSTR2. Jest stosowany w akromegalii oraz do kontroli objawów hormonalnych nowotworów neuroendokrynnych, a badanie PROMID wykazało, że jego postać o przedłużonym działaniu spowalniała wzrost guzów jelita środkowego.
Dopuszczenie dotyczy co najmniej jednego zdefiniowanego produktu gotowego w wymienionej jurysdykcji; nie dotyczy automatycznie tego materiału katalogowego.
Pytania dotyczące Octreotide Acetate
PYTANIA O PRODUKTCzym jest Octreotide Acetate?
Octreotide Acetate jest solą octanową cyklicznego peptydu złożonego z ośmiu reszt, zamkniętego mostkiem dwusiarczkowym. Zawiera D-fenyloalaninę i D-tryptofan oraz kończy się treoninolem, aminoalkoholem, a nie aminokwasem.
Do czego wykorzystuje się Octreotide Acetate w badaniach?
Posiada rozległe badania kliniczne w akromegalii, zespołach wydzielniczych niektórych nowotworów neuroendokrynnych oraz w badaniach nad nowotworami neuroendokrynnymi żołądkowo-jelitowo-trzustkowymi.
Jakie badania opublikowano na temat Octreotide Acetate?
Badania kliniczne obejmują kontrolę hormonu wzrostu w akromegalii, biegunkę i nagłe zaczerwienienie w zespole rakowiaka, badanie PROMID w nowotworach neuroendokrynnych jelita środkowego oraz krwawienie z żylaków. Oktreotyd jest także szkieletem dla znakowanych radioizotopowo środków obrazowych. Doustne kapsułki oktreotydu opracowano później dla akromegalii.
Jaka dokumentacja partii powinna towarzyszyć Octreotide Acetate?
Octreotide Acetate: należy zażądać COA i raportów analitycznych dla oferowanej partii. Należy poprosić o spektrometrię mas, czystość metodą HPLC z wykazaniem formy zredukowanej i dimerów, dane dotyczące czystości chiralnej oraz zawartość octanu.
Jak należy oceniać warunki przechowywania Octreotide Acetate?
Octreotide Acetate należy przechowywać w temperaturze od 2 °C do 8 °C, z ochroną przed światłem. Jest najbardziej stabilny w pH około 4, a produkt gotowy toleruje krótkie okresy w temperaturze pokojowej.