Pramlintide Acetate
Syntetyczny peptyd, analog amyliny
Materiał badawczy. Nie do spożycia przez ludzi ani zwierzęta.
Przegląd badań
Pramlintyd (Symlin) jest syntetycznym analogiem amyliny, hormonu uwalnianego razem z insuliną z komórek beta trzustki. Naturalna ludzka amylina łatwo tworzy włókna amyloidowe, dlatego w pramlintydzie trzy reszty zastąpiono proliną, na wzór amyliny szczura, która nie ulega agregacji. Podawany przed posiłkami równolegle z insuliną spowalnia opróżnianie żołądka, obniża poposiłkowy poziom glukagonu i zwiększa uczucie sytości. Badania w cukrzycy typu 1 i typu 2 wykazały niższy poziom HbA1c i niewielką utratę masy ciała, a także nudności oraz ryzyko ciężkiej hipoglikemii, jeśli dawka insuliny nie zostanie dostosowana.
Dopuszczenie dotyczy co najmniej jednego zdefiniowanego produktu gotowego w wymienionej jurysdykcji; nie dotyczy automatycznie tego materiału katalogowego.
Pytania dotyczące Pramlintide Acetate
PYTANIA O PRODUKTCzym jest Pramlintide Acetate?
Pramlintide Acetate jest solą octanową analogu amyliny złożonego z 37 reszt, z proliną w pozycjach 25, 28 i 29. Zachowuje pierścień dwusiarczkowy i amidowany C-koniec amyliny, a jednocześnie jest odporny na tworzenie amyloidu.
Do czego wykorzystuje się Pramlintide Acetate w badaniach?
Posiada rozległe badania z udziałem ludzi w cukrzycy jako uzupełnienie insuliny w cukrzycy typu 1 i typu 2, z działaniami niepożądanymi ze strony przewodu pokarmowego i klinicznie istotnym ryzykiem hipoglikemii w warunkach leczenia.
Jakie badania opublikowano na temat Pramlintide Acetate?
W badaniach kontrolowanych placebo pramlintyd dodawano do insuliny w cukrzycy typu 1 i typu 2, mierząc HbA1c, glikemię poposiłkową, masę ciała i zdarzenia niepożądane. Badania mechanistyczne oceniały opróżnianie żołądka i hamowanie glukagonu. Służy także jako punkt odniesienia dla nowszych długodziałających analogów amyliny rozwijanych z myślą o otyłości.
Jaka dokumentacja partii powinna towarzyszyć Pramlintide Acetate?
Pramlintide Acetate: należy zażądać COA i raportów analitycznych dla oferowanej partii. Należy poprosić o spektrometrię mas potwierdzającą mostek dwusiarczkowy i amid na C-końcu, czystość metodą HPLC, zawartość peptydu oraz dowody, że agregaty nie przekraczają określonego limitu.
Jak należy oceniać warunki przechowywania Pramlintide Acetate?
Pramlintide Acetate należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 °C do 8 °C i nie zamrażać roztworów. Jest najbardziej stabilny w kwaśnym pH, około 4, a przy pH zbliżonym do obojętnego łatwiej ulega agregacji.