Larazotide Acetate
Fase avanzadaPéptido sintético modulador de las uniones estrechas
Material de investigación. No destinado al consumo humano ni animal.
Resumen de la investigación
La larazotida (AT-1001) es un péptido de ocho aminoácidos, Gly-Gly-Val-Leu-Val-Gln-Pro-Gly, derivado de la toxina zonula occludens producida por Vibrio cholerae. Fue diseñada para estrechar las uniones entre las células intestinales, que se vuelven permeables en la enfermedad celíaca cuando el gluten desencadena la liberación de zonulina. Administrada por vía oral antes de las comidas, llegó a la fase 3 como complemento de una dieta sin gluten, pero el ensayo se detuvo en 2022 después de que un análisis intermedio sugiriera que era improbable que alcanzara su objetivo.
Se ha identificado investigación clínica controlada sustancial o desarrollo en fase avanzada; esto no constituye una afirmación de autorización del producto.
Preguntas sobre Larazotide Acetate
PREGUNTAS SOBRE EL PRODUCTO¿Qué es Larazotide Acetate?
El acetato de larazotida es la sal acetato de un péptido de ocho residuos derivado de la toxina zonula occludens de Vibrio cholerae. Actúa localmente en el intestino y se absorbe mínimamente.
¿Para qué se utiliza Larazotide Acetate en investigación?
El principal contexto de investigación en humanos es la enfermedad celíaca.
¿Qué investigaciones se han publicado sobre Larazotide Acetate?
Los ensayos de fase 2 en la enfermedad celíaca midieron los síntomas durante la exposición al gluten y con una dieta sin gluten, con algunas mejoras sintomáticas a dosis más bajas. El ensayo de fase 3 CedLara se interrumpió tras los resultados intermedios. Los estudios de laboratorio examinan el ensamblaje de las uniones estrechas en modelos de células intestinales.
¿Qué documentación de lote debe acompañar a Larazotide Acetate?
Acetato de larazotida: solicite el COA y los informes analíticos del lote cotizado. Solicite espectrometría de masas, pureza por HPLC, contenido de péptido y contenido de acetato, con las formas de glutamina desamidada indicadas.
¿Cómo se deben valorar las condiciones de conservación de Larazotide Acetate?
Conserve el acetato de larazotida en seco a 2 °C a 8 °C o a −20 °C, protegido de la humedad. Su glutamina puede desamidarse lentamente en solución, por lo que las soluciones deben prepararse en el momento.