Larazotide Acetate
Zaawansowana fazaSyntetyczny peptyd modulujący ścisłe połączenia międzykomórkowe
Materiał badawczy. Nie do spożycia przez ludzi ani zwierzęta.
Przegląd badań
Larazotyd (AT-1001) jest peptydem złożonym z ośmiu aminokwasów, Gly-Gly-Val-Leu-Val-Gln-Pro-Gly, pochodzącym od toksyny zonula occludens wytwarzanej przez Vibrio cholerae. Zaprojektowano go, aby uszczelniać połączenia między komórkami jelita, które stają się nieszczelne w celiakii, gdy gluten wyzwala uwalnianie zonuliny. Podawany doustnie przed posiłkami dotarł do fazy 3 jako uzupełnienie diety bezglutenowej, ale badanie przerwano w 2022 roku, gdy analiza okresowa wskazała, że jest mało prawdopodobne, aby osiągnęło swój cel.
Znaleziono obszerne kontrolowane badania kliniczne lub rozwój w zaawansowanej fazie; nie oznacza to twierdzenia o dopuszczeniu produktu do obrotu.
Pytania dotyczące Larazotide Acetate
PYTANIA O PRODUKTCzym jest Larazotide Acetate?
Octan larazotydu jest solą octanową peptydu złożonego z ośmiu reszt, pochodzącego od toksyny zonula occludens Vibrio cholerae. Działa miejscowo w jelicie i jest wchłaniany w minimalnym stopniu.
Do czego wykorzystuje się Larazotide Acetate w badaniach?
Głównym kontekstem badań u ludzi jest celiakia.
Jakie badania opublikowano na temat Larazotide Acetate?
Badania fazy 2 w celiakii mierzyły objawy podczas prowokacji glutenem oraz na diecie bezglutenowej, wykazując pewną poprawę objawów przy niższych dawkach. Badanie fazy 3 CedLara przerwano po wynikach okresowych. Badania laboratoryjne analizują składanie ścisłych połączeń w modelach komórek jelitowych.
Jaka dokumentacja partii powinna towarzyszyć Larazotide Acetate?
Octan larazotydu: należy poprosić o świadectwo COA i raporty analityczne dla wycenianej partii. Należy poprosić o spektrometrię mas, czystość metodą HPLC, zawartość peptydu i zawartość octanu, z podaniem form glutaminy poddanych deamidacji.
Jak należy oceniać warunki przechowywania Larazotide Acetate?
Octan larazotydu przechowywać w stanie suchym w temperaturze od 2 °C do 8 °C lub −20 °C, z ochroną przed wilgocią. Jego glutamina może powoli ulegać deamidacji w roztworze, dlatego roztwory należy przygotowywać bezpośrednio przed użyciem.