Edotreotide
Peptyd, analog somatostatyny (prekursor do znakowania radioizotopowego)
Materiał badawczy. Nie do spożycia przez ludzi ani zwierzęta.
Przegląd badań
Edotreotyd, zwany także DOTATOC, to oktreotyd z tyrozyną w pozycji 3 i chelatorem DOTA przyłączonym do N-końca. DOTA mocno wiąże radioaktywne metale, dzięki czemu analog somatostatyny staje się nośnikiem kierującym. Znakowany galem-68 jest stosowany w badaniach PET do lokalizacji nowotworów neuroendokrynnych z ekspresją receptorów somatostatyny, a takie podejście jest dopuszczone w Stanach Zjednoczonych i w Europie. Znakowany lutetem-177 lub itrem-90 był badany w radioizotopowej terapii receptorowej z użyciem peptydów.
Dopuszczenie dotyczy co najmniej jednego zdefiniowanego produktu gotowego w wymienionej jurysdykcji; nie dotyczy automatycznie tego materiału katalogowego.
Pytania dotyczące Edotreotide
PYTANIA O PRODUKTCzym jest Edotreotide?
Edotreotyd jest koniugatem chelatora DOTA i Tyr3-oktreotydu, cyklicznego oktapeptydu z mostkiem dwusiarczkowym. Jest prekursorem, który przed zastosowaniem w badaniach obrazowych lub terapeutycznych musi zostać znakowany radiometalem.
Do czego wykorzystuje się Edotreotide w badaniach?
Autoryzowany kontekst kliniczny to znakowanie galem-68 na potrzeby obrazowania PET nowotworów neuroendokrynnych żołądkowo-jelitowo-trzustkowych z ekspresją receptorów somatostatyny.
Jakie badania opublikowano na temat Edotreotide?
W badaniach obrazowych porównywano PET z galem-68 DOTATOC ze starszą scyntygrafią z oktreotydem i stwierdzono lepsze wykrywanie nowotworów neuroendokrynnych. W badaniach nad terapią z użyciem edotreotydu znakowanego lutetem-177 lub itrem-90 oceniano odpowiedź guza oraz narażenie nerek. Prace z zakresu radiochemii optymalizowały wydajność znakowania i czystość.
Jaka dokumentacja partii powinna towarzyszyć Edotreotide?
Edotreotide: należy zażądać COA i raportów analitycznych dla oferowanej partii. W przypadku prekursora do znakowania radioizotopowego należy poprosić o wyniki spektrometrii mas, czystość metodą HPLC, poziomy wolnego DOTA i niesprzężonego peptydu oraz zawartość metali śladowych, ponieważ zanieczyszczające metale konkurują o chelator.
Jak należy oceniać warunki przechowywania Edotreotide?
Edotreotide należy przechowywać w temperaturze −20 °C, w stanie suchym i szczelnie zamkniętym. Podczas przygotowywania roztworów należy używać wody wolnej od metali i naczyń z tworzywa sztucznego, ponieważ metale śladowe wiążą się z chelatorem DOTA i obniżają późniejszą wydajność znakowania.