Pasireotide
Syntetyczny analog somatostatyny
Materiał badawczy. Nie do spożycia przez ludzi ani zwierzęta.
Przegląd badań
Pasyreotyd (SOM230) to cykliczny heksapeptydowy analog somatostatyny. Wcześniejsze analogi, takie jak oktreotyd, wiążą głównie receptor SSTR2; pasyreotyd wiąże SSTR1, 2, 3 i zwłaszcza SSTR5, który jest liczny w guzach kortykotropowych. Ten szerszy profil jest powodem, dla którego opracowano go w chorobie Cushinga, gdzie jest dopuszczony jako Signifor, oraz w akromegalii jako postać o przedłużonym działaniu. Charakterystycznym działaniem jest zwiększone stężenie glukozy we krwi, ponieważ aktywność SSTR5 zmniejsza wydzielanie insuliny i inkretyn.
Dopuszczenie dotyczy co najmniej jednego zdefiniowanego produktu gotowego w wymienionej jurysdykcji; nie dotyczy automatycznie tego materiału katalogowego.
Pytania dotyczące Pasireotide
PYTANIA O PRODUKTCzym jest Pasireotide?
Pasireotide to syntetyczny cykliczny heksapeptyd zawierający nienaturalne aminokwasy, które naśladują pętlę wiążącą receptor w somatostatynie. Zaprojektowano go tak, aby wiązał cztery z pięciu podtypów receptorów somatostatyny.
Do czego wykorzystuje się Pasireotide w badaniach?
Prowadzono badania fazy II/III w chorobie Cushinga i akromegalii oraz odrębne badania w guzach neuroendokrynnych i w okołooperacyjnych sytuacjach dotyczących trzustki.
Jakie badania opublikowano na temat Pasireotide?
W badaniach fazy III w chorobie Cushinga mierzono normalizację stężenia wolnego kortyzolu w moczu, a w badaniach w akromegalii porównywano pasyreotyd o przedłużonym działaniu z oktreotydem i lanreotydem pod względem kontroli hormonu wzrostu i IGF 1. Inne badania dotyczyły guzów neuroendokrynnych oraz zmniejszania przetoki trzustkowej po operacji. Hiperglikemia była najbardziej spójnie obserwowanym działaniem niepożądanym.
Jaka dokumentacja partii powinna towarzyszyć Pasireotide?
Pasireotide: należy poprosić o COA i raporty analityczne dla wycenianej serii. Oczekiwane są wyniki spektrometrii mas potwierdzające strukturę cykliczną, czystość HPLC z limitami zanieczyszczeń oraz informacja, którą postać soli, asparaginian czy pamoinian, reprezentuje seria.
Jak należy oceniać warunki przechowywania Pasireotide?
Liofilizowany Pasireotide należy przechowywać w temperaturze od 2 °C do 8 °C lub w stanie zamrożonym, z ochroną przed światłem i wilgocią. Postać soli wpływa na rozpuszczalność, dlatego przed przygotowaniem roztworów należy sprawdzić dane dostawcy.