Semaglutide
Syntetyczny peptyd, agonista receptora peptydu glukagonopodobnego 1
Materiał badawczy. Nie do spożycia przez ludzi ani zwierzęta.
Przegląd badań
Semaglutyd jest agonistą receptora GLP-1 opracowanym przez firmę Novo Nordisk. Opiera się na szkielecie [Arg34]GLP-1 z dwiema kluczowymi modyfikacjami: kwasem aminoizomasłowym w pozycji 8, który blokuje rozkład przez DPP-4, oraz diacydem tłuszczowym C18 przy lizynie 26, który wiąże się z albuminą i zapewnia okres półtrwania wynoszący około tygodnia. Duże randomizowane programy, w tym SUSTAIN w cukrzycy typu 2, STEP w przewlekłej kontroli masy ciała i SELECT w punktach końcowych sercowo-naczyniowych, stanowią podstawę dopuszczonych produktów, takich jak Ozempic, Wegovy oraz tabletka doustna Rybelsus.
Dopuszczenie dotyczy co najmniej jednego zdefiniowanego produktu gotowego w wymienionej jurysdykcji; nie dotyczy automatycznie tego materiału katalogowego.
Pytania dotyczące Semaglutide
PYTANIA O PRODUKTCzym jest Semaglutide?
Semaglutyd jest syntetycznym, acylowanym peptydem, agonistą receptora peptydu glukagonopodobnego 1, szeroko stosowanym w badaniach nad metabolizmem, cukrzycą i otyłością.
Do czego wykorzystuje się Semaglutide w badaniach?
Agonista receptora GLP-1 poparty dużymi randomizowanymi programami badawczymi w cukrzycy typu 2, przewlekłej kontroli masy ciała i punktach końcowych sercowo-naczyniowych; dopuszczenie do obrotu zależy od konkretnego produktu gotowego, postaci, dawki i wskazania.
Jakie badania opublikowano na temat Semaglutide?
Semaglutyd jest długo działającym agonistą receptora peptydu glukagonopodobnego 1 i jednym z najszerzej badanych w próbach klinicznych leków peptydowych. Duże randomizowane programy badały określone produkty zawierające semaglutyd w cukrzycy typu 2, przewlekłej kontroli masy ciała i punktach końcowych sercowo-naczyniowych, raportując wyniki dotyczące glikemii, masy ciała i układu sercowo-naczyniowego specyficzne dla wskazania. Dopuszczenie do obrotu zależy od konkretnego produktu, postaci, dawki, kraju i treści charakterystyki; dowody kliniczne nie potwierdzają równoważności ani dopuszczenia materiału katalogowego.
Jaka dokumentacja partii powinna towarzyszyć Semaglutide?
Semaglutyd: należy zażądać COA i raportów analitycznych dla wycenianej partii. Należy zażądać potwierdzenia masy cząsteczki nienaruszonej, wskazującej na obecność łańcucha bocznego diacydu C18, czystości HPLC rozdzielającej szkielet nieacylowany i pokrewne zanieczyszczenia, zawartości peptydu oraz formy soli lub przeciwjonu.
Jak należy oceniać warunki przechowywania Semaglutide?
Semaglutyd jest peptydem lipidowanym, który w roztworze ulega samoasocjacji. Materiał suchy należy przechowywać w temperaturze −20 °C, z dala od światła, roztwory w temperaturze od 2 °C do 8 °C, a roztworów nie zamrażać ani energicznie nie wstrząsać.
Poproś o wycenę
Zapytania dotyczące Semaglutide oraz dostępnej dokumentacji partii.
Poproś o wycenę