Terlipressin Acetate
Syntetyczny peptyd, proleki wazopresyny
Materiał badawczy. Nie do spożycia przez ludzi ani zwierzęta.
Przegląd badań
Terlipresyna to triglicylo-lizyno-wazopresyna, czyli prolek: enzymy stopniowo odłączają trzy reszty glicyny, uwalniając lizynową wazopresynę, co daje dłuższe i bardziej stabilne działanie niż sama wazopresyna. Działa głównie na receptory V1, zwężając naczynia krwionośne w jelitach, co obniża ciśnienie w układzie wrotnym i kieruje krew do nerek. W wielu krajach jest stosowana w krwawieniu z żylaków przełyku, a badanie CONFIRM doprowadziło w 2022 roku do zatwierdzenia w USA (Terlivaz) w zespole wątrobowo-nerkowym, z ostrzeżeniami dotyczącymi niewydolności oddechowej.
Dopuszczenie dotyczy co najmniej jednego zdefiniowanego produktu gotowego w wymienionej jurysdykcji; nie dotyczy automatycznie tego materiału katalogowego.
Pytania dotyczące Terlipressin Acetate
PYTANIA O PRODUKTCzym jest Terlipressin Acetate?
Terlipressin Acetate jest solą octanową peptydu złożonego z 12 reszt, zbudowanego z trzech glicyn połączonych z lizynową wazopresyną. Część wazopresynowa zachowuje swój pierścień dwusiarczkowy.
Do czego wykorzystuje się Terlipressin Acetate w badaniach?
Badania kliniczne dotyczą głównie zespołu wątrobowo-nerkowego z szybko pogarszającą się czynnością nerek w zaawansowanej marskości oraz pokrewnych kontekstów wrotnych i hemodynamicznych.
Jakie badania opublikowano na temat Terlipressin Acetate?
Badania w zespole wątrobowo-nerkowym, w tym CONFIRM, oceniały odwrócenie niewydolności nerek u osób z zaawansowaną marskością oraz częstość niewydolności oddechowej. Badania w krwawieniu z żylaków analizowały kontrolę krwawienia i przeżycie, a inne porównywały wlew ciągły z dawkami bolusowymi.
Jaka dokumentacja partii powinna towarzyszyć Terlipressin Acetate?
Terlipressin Acetate: należy zażądać COA i raportów analitycznych dla oferowanej partii. Należy poprosić o spektrometrię mas, czystość metodą HPLC rozdzielającą formy częściowo odszczepione, takie jak diglicylo- i lizynowa wazopresyna, oraz zawartość octanu.
Jak należy oceniać warunki przechowywania Terlipressin Acetate?
Terlipressin Acetate należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 °C do 8 °C, z ochroną przed światłem. Roztwory stopniowo tracą reszty glicyny, dlatego do celów badawczych należy przygotowywać je bezpośrednio przed użyciem.