Seit Jahrzehnten gilt der Ersatz der bei Parkinson verlorenen Gehirnzellen als eines der großen unvollendeten Projekte der Medizin. Heute finden einige der fortgeschrittensten Versuche, ihn Wirklichkeit werden zu lassen, in China statt, und sie erhalten außerhalb des Landes erstaunlich wenig Aufmerksamkeit.
Vier chinesische Stammzellprogramme gegen Parkinson behandeln inzwischen Patienten. Der führende Kandidat hat gerade die Aufnahme von 30 Patienten in eine Phase-II-Studie abgeschlossen und von der US-Arzneimittelbehörde FDA den Fast-Track-Status erhalten. Hier steht, was die Ergebnisse bisher zeigen und wie China im Vergleich zu den bekannteren westlichen Vorhaben dasteht.
Warum der Ersatz von Dopaminzellen wichtig ist
Parkinson entsteht durch den allmählichen Verlust dopaminproduzierender Nervenzellen tief im Gehirn. Heutige Medikamente wie Levodopa füllen das Dopamin auf, können die Zellen selbst aber nicht ersetzen. Mit der Zeit wirken sie weniger vorhersehbar, und Betroffene erleben lange „OFF“-Phasen, in denen Zittern, Steifheit und Verlangsamung zurückkehren.
Der Zellersatz soll das Problem an der Wurzel beheben. Wissenschaftler züchten im Labor aus Stammzellen neue Dopaminzellen und transplantieren sie in das Putamen, den Hirnbereich, der seine Dopaminversorgung verloren hat. Überleben die Zellen und knüpfen sie Verbindungen, können sie über Jahre auf natürliche Weise Dopamin bilden.
XS411: eine Zelltherapie von der Stange von XellSmart
Der Spitzenreiter ist XS411, entwickelt vom chinesischen Unternehmen XellSmart. Es wird aus induzierten pluripotenten Stammzellen (iPS-Zellen) hergestellt, also aus erwachsenen Zellen, die in einen Stammzellzustand zurückprogrammiert und dann zu dopaminergen Neuralvorläuferzellen umgewandelt werden. Entscheidend ist, dass es allogen und „von der Stange“ ist: Dasselbe Zellprodukt kann jedem Patienten ohne Abgleich der Gewebetypen gegeben werden. Das macht Herstellung und Auslieferung im großen Maßstab deutlich einfacher als bei Therapien aus den eigenen Zellen jedes Patienten.
Ergebnisse der Phase I: fünf Stunden mehr gute Zeit pro Tag
In der Phase-I-Studie wurden neun Personen mit mittelschwerem bis fortgeschrittenem Parkinson behandelt, im Durchschnitt etwa zehn Jahre nach der Diagnose und ohne Medikamente im Stadium 3 bis 4 nach Hoehn und Yahr. Jeder erhielt eine einmalige Transplantation in beide Seiten des Putamens. Sechs Monate später waren die Ergebnisse bemerkenswert:
Die Patienten gewannen im Durchschnitt mehr als fünf Stunden pro Tag an guter „ON“-Zeit, in der ihre Symptome gut kontrolliert sind. Ihre motorischen Werte ohne Medikamente (MDS-UPDRS Teil III) verbesserten sich um mehr als 30 Punkte. 18F-DOPA-PET-Aufnahmen zeigten eine erhöhte Aufnahme des Tracers, im Einklang mit dem Überleben der transplantierten Zellen und der Dopaminbildung. Ebenso wichtig: Es gab keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, keine dosislimitierenden Nebenwirkungen, keine transplantatinduzierten Dyskinesien (die unkontrollierten Bewegungen, die frühere Transplantationen fetaler Zellen belasteten) und kein abnormes Zellwachstum bei wiederholten MRT-Aufnahmen.
Neun Patienten sind eine kleine Gruppe, und Phase I dient vor allem der Prüfung der Sicherheit. Doch Verbesserungen dieser Größenordnung sieht man in Parkinson-Studien selten, und sie erklären, warum das Programm so schnell vorangekommen ist.
Eine Phase-II-Studie mit 30 Patienten ist jetzt voll besetzt
Im Juli 2026 schloss XellSmart die Aufnahme in eine Phase-II-Studie mit 30 Patienten ab, die vom Beijing Tiantan Hospital in Zusammenarbeit mit dem Peking Union Medical College Hospital, der Soochow-Universität und dem Jiangsu Province Hospital geleitet wird. Die Studie verwendet ein PROBE-Design, bei dem die Ärzte, die die Bewegungsfähigkeit der Patienten beurteilen, nicht wissen, welche Behandlung diese erhalten haben. Das ist ein Schritt hin zu der Art von Evidenz, die Zulassungsbehörden benötigen.
Im selben Monat erteilte die FDA XS411 den Fast-Track-Status, und eine parallele US-Phase-I-Studie läuft. In China wird das Programm vom National Major Innovative Drug Program gefördert. Die Ergebnisse wurden im Oktober 2026 auf dem Internationalen Kongress für Parkinson-Krankheit und Bewegungsstörungen (MDS) vorgestellt.
Drei weitere chinesische Programme in der Klinik
XS411 steht nicht allein. UX-DA001 von YueSai Bio verwendet von iPS-Zellen abgeleitete Zellen des jeweiligen Patienten und befindet sich in einer Phase-I-Studie am Ruijin Hospital in Shanghai. Der erste Patient wurde im März 2025 behandelt; in frühen Fällen wird von einer deutlichen Funktionsverbesserung nach einem Jahr berichtet.
NouvNeu001 von iRegene ist eine weitere iPS-Dopamintherapie von der Stange in einer Phase-I/II-Studie in China. Sie verfügt bereits über eine IND-Freigabe der FDA sowie über den Fast-Track-Status und die RMAT-Einstufung (Regenerative Medicine Advanced Therapy), und das Unternehmen entwickelt mit NouvNeu003 einen zweiten Kandidaten für früh einsetzenden Parkinson.
NCR201 von Zhongsheng Suyuan befindet sich in einer Phase-I-Studie an einem Universitätsklinikum in Hefei, bei der die Zellen mit roboterassistierter Chirurgie präzise platziert werden.
Alle vier Behandlungen werden auf dieselbe Weise verabreicht: Lebende Zellen werden durch stereotaktische Hirnchirurgie direkt in das Putamen eingebracht. Sie können weder als Tablette noch als Injektion in die Blutbahn gegeben werden.
Wie China im Vergleich zum Westen dasteht
In der westlichen Berichterstattung wird die Stammzellgeschichte zu Parkinson meist anhand von zwei Programmen erzählt. STEM-PD, durchgeführt von der Universität Lund und der Universität Cambridge, ist eine frühe Phase-1/2-Studie mit acht Patienten. BlueRock Therapeutics, ein Unternehmen von Bayer, hat seine Therapie Bemdaneprocel in eine Phase-III-Studie überführt, vor allem in den Vereinigten Staaten, Kanada und Australien.
BlueRock ist im formalen Studienstadium am weitesten. Doch China hat inzwischen mehr iPS-Parkinson-Programme, die Patienten behandeln, als jedes andere Land, und die Phase II von XS411 ist größer als die europäische Studie und arbeitet bereits mit verblindeter Beurteilung. Bemerkenswert ist, wie selten diese chinesischen Studien in der westlichen Berichterstattung vorkommen, obwohl eine davon inzwischen den Fast-Track-Status der FDA besitzt und eine weitere von derselben Behörde sowohl Fast Track als auch RMAT erhalten hat.
Wann könnten Patienten Zugang erhalten?
Bestätigen Phase-III-Studien die frühen Ergebnisse, sähe ein optimistischer Zeitplan eine Zulassung der führenden chinesischen Kandidaten durch Chinas Arzneimittelbehörde NMPA in den Jahren 2029 oder 2030 vor. Bei europäischen Behörden wie Swissmedic oder der britischen MHRA wurden noch keine Anträge gestellt, daher dürfte die Verfügbarkeit in Europa später kommen, etwa ab 2031.
Größere Studien und längere Nachbeobachtung werden entscheiden, wie dauerhaft diese Vorteile sind. Schon jetzt ist klar, dass China in einem der hoffnungsvollsten Bereiche der Parkinson-Forschung vom Verfolger zum Vorreiter geworden ist. OrientSciences wird diese Programme weiter verfolgen, sobald Ergebnisse veröffentlicht werden.