Carbetocin Acetate
Péptido análogo sintético de la oxitocina
Material de investigación. No destinado al consumo humano ni animal.
Resumen de la investigación
La carbetocina es un análogo sintético de acción prolongada de la oxitocina. Las modificaciones de la molécula, entre ellas la sustitución del puente disulfuro por un tioéter más estable, le confieren una acción mucho más prolongada sobre los receptores uterinos de oxitocina. Su uso principal es prevenir la hemorragia posparto tras el parto. El ensayo CHAMPION de la OMS, con casi 30 000 mujeres, halló que una formulación termoestable de carbetocina no era inferior a la oxitocina, lo que es relevante donde el almacenamiento en cadena de frío no es fiable.
Una autorización se aplica al menos a un producto terminado definido en una jurisdicción indicada; no se aplica automáticamente a este material del catálogo.
Preguntas sobre Carbetocin Acetate
PREGUNTAS SOBRE EL PRODUCTO¿Qué es Carbetocin Acetate?
El acetato de carbetocina es la sal acetato de un análogo de la oxitocina de nueve residuos. Se elimina la amina N-terminal, la tirosina está metilada y el anillo se cierra mediante un enlace carbono-azufre en lugar del disulfuro de la oxitocina.
¿Para qué se utiliza Carbetocin Acetate en investigación?
La investigación se centra principalmente en la prevención de la hemorragia posparto.
¿Qué investigaciones se han publicado sobre Carbetocin Acetate?
La investigación clínica se centra en la prevención del sangrado excesivo tras el parto por cesárea y vaginal. El ensayo CHAMPION comparó la carbetocina termoestable con la oxitocina en cuanto a la pérdida de sangre, y otros ensayos midieron el tono uterino y la necesidad de uterotónicos adicionales. El trabajo de formulación estudió la estabilidad a alta temperatura y humedad.
¿Qué documentación de lote debe acompañar a Carbetocin Acetate?
Carbetocin Acetate: solicite el COA y los informes analíticos del lote cotizado. Busque espectrometría de masas que confirme el anillo de tioéter, pureza por HPLC con los productos de degradación conocidos, y contenido de acetato y de agua.
¿Cómo se deben valorar las condiciones de conservación de Carbetocin Acetate?
El acetato de carbetocina es más termoestable que la oxitocina, pero el material de investigación debe mantenerse seco y refrigerado entre 2 °C y 8 °C, protegido de la luz, salvo que la documentación del lote indique lo contrario.