Carbetocin Acetate
Syntetyczny peptyd, analog oksytocyny
Materiał badawczy. Nie do spożycia przez ludzi ani zwierzęta.
Przegląd badań
Karbetocyna jest długo działającym syntetycznym analogiem oksytocyny. Zmiany w cząsteczce, w tym zastąpienie mostka dwusiarczkowego bardziej stabilnym wiązaniem tioeterowym, nadają jej znacznie dłuższe działanie na receptory oksytocyny w macicy. Jej główne zastosowanie to zapobieganie krwotokowi poporodowemu po porodzie. W badaniu CHAMPION prowadzonym przez WHO, obejmującym prawie 30 000 kobiet, termostabilna formulacja karbetocyny okazała się nie gorsza od oksytocyny, co ma znaczenie tam, gdzie przechowywanie w łańcuchu chłodniczym jest zawodne.
Dopuszczenie dotyczy co najmniej jednego zdefiniowanego produktu gotowego w wymienionej jurysdykcji; nie dotyczy automatycznie tego materiału katalogowego.
Pytania dotyczące Carbetocin Acetate
PYTANIA O PRODUKTCzym jest Carbetocin Acetate?
Carbetocin Acetate jest solą octanową dziewięciorestkowego analogu oksytocyny. Grupa aminowa na N-końcu jest usunięta, tyrozyna jest metylowana, a pierścień jest zamknięty wiązaniem węgiel-siarka zamiast mostka dwusiarczkowego oksytocyny.
Do czego wykorzystuje się Carbetocin Acetate w badaniach?
Badania dotyczą głównie zapobiegania krwotokowi poporodowemu.
Jakie badania opublikowano na temat Carbetocin Acetate?
Badania kliniczne koncentrują się na zapobieganiu nadmiernemu krwawieniu po cięciu cesarskim i porodzie drogami natury. W badaniu CHAMPION porównano termostabilną karbetocynę z oksytocyną pod względem utraty krwi, a w innych badaniach oceniano napięcie macicy i potrzebę stosowania dodatkowych leków obkurczających macicę. Prace nad formulacją dotyczyły stabilności w wysokiej temperaturze i wilgotności.
Jaka dokumentacja partii powinna towarzyszyć Carbetocin Acetate?
Carbetocin Acetate: należy poprosić o COA i raporty analityczne dla wycenianej partii. Należy zwrócić uwagę na spektrometrię mas potwierdzającą pierścień tioeterowy, czystość HPLC ze znanymi produktami degradacji oraz zawartość octanu i wody.
Jak należy oceniać warunki przechowywania Carbetocin Acetate?
Carbetocin Acetate jest bardziej termostabilna niż oksytocyna, jednak materiał badawczy należy mimo to przechowywać w suchym miejscu i w lodówce w temperaturze od 2 °C do 8 °C, chroniąc przed światłem, chyba że dokumentacja partii stanowi inaczej.