Investigación: Reproductivo y endocrino

Histrelin Acetate

Producto autorizado

Péptido agonista sintético de la GnRH

Material de investigación. No destinado al consumo humano ni animal.

Resumen de la investigación

La histrelina es un potente agonista de la GnRH con una D-histidina protegida con bencilo en la posición 6 y una etilamida en la posición 9. Como otros agonistas, primero estimula la hipófisis y después la desensibiliza con la exposición continua, reduciendo las hormonas sexuales a niveles de castración o prepuberales. Su forma más conocida es un implante de hidrogel colocado bajo la piel de la parte superior del brazo que libera histrelina durante aproximadamente un año: Supprelin LA para la pubertad precoz central y Vantas para el cáncer de próstata avanzado.

NIVEL DE EVIDENCIA Producto autorizado

Una autorización se aplica al menos a un producto terminado definido en una jurisdicción indicada; no se aplica automáticamente a este material del catálogo.

Clase de moléculaPéptido agonista sintético de la GnRH
Documentación del loteSolicitar el COA del lote
Campo de investigaciónInvestigación reproductiva y endocrina
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Preguntas sobre Histrelin Acetate

PREGUNTAS SOBRE EL PRODUCTO
¿Qué es Histrelin Acetate?

El acetato de histrelina es la sal acetato de un análogo de la GnRH de nueve residuos. Una D-histidina bencilada en la posición 6 y una etilamida en el extremo C-terminal le confieren alta afinidad por el receptor y resistencia a la degradación enzimática.

¿Para qué se utiliza Histrelin Acetate en investigación?

El etiquetado de la FDA y los estudios registrados respaldan los implantes subcutáneos de histrelina de acción prolongada en contextos de pubertad precoz central y cáncer de próstata avanzado.

¿Qué investigaciones se han publicado sobre Histrelin Acetate?

Los estudios del implante en la pubertad precoz central midieron la supresión de las respuestas de LH, la velocidad de crecimiento y la progresión de la edad ósea a lo largo de un año, mientras que los estudios en cáncer de próstata midieron la supresión de la testosterona. La investigación abarca también la inserción y la extracción del implante y el mantenimiento de la supresión.

¿Qué documentación de lote debe acompañar a Histrelin Acetate?

Histrelin Acetate: solicite el COA y los informes analíticos del lote cotizado. Solicite espectrometría de masas, pureza por HPLC con pureza quiral del residuo de D-histidina, y contenido de acetato y de agua para una cuantificación precisa del péptido.

¿Cómo se deben valorar las condiciones de conservación de Histrelin Acetate?

Conserve el acetato de histrelina liofilizado entre 2 °C y 8 °C, protegido de la luz. Los implantes terminados también requieren refrigeración, lo que refleja la sensibilidad del péptido al calor con el tiempo.