Elamipretide
Tetrapéptido sintético dirigido a las mitocondrias
Material de investigación. No destinado al consumo humano ni animal.
Resumen de la investigación
La elamipretida, también conocida como SS-31 o Bendavia, es el tetrapéptido D-Arg-Dmt-Lys-Phe-NH2, desarrollado por Hazel Szeto y Peter Schiller. Alterna residuos con carga positiva y aromáticos, lo que le permite atravesar las membranas celulares y concentrarse en la membrana mitocondrial interna, donde se une a la cardiolipina. Se considera que esto estabiliza la membrana y mejora la producción de energía. La FDA concedió en 2025 la aprobación acelerada de un producto definido para el síndrome de Barth, mientras que los programas más amplios en miopatía mitocondrial e insuficiencia cardíaca no alcanzaron los criterios de valoración clave.
Una autorización se aplica al menos a un producto terminado definido en una jurisdicción indicada; no se aplica automáticamente a este material del catálogo.
Preguntas sobre Elamipretide
PREGUNTAS SOBRE EL PRODUCTO¿Qué es Elamipretide?
La elamipretida es un tetrapéptido sintético dirigido a las mitocondrias, utilizado en la investigación sobre la función mitocondrial y trastornos relacionados, incluidos estudios preclínicos y clínicos.
¿Para qué se utiliza Elamipretide en investigación?
Tetrapéptido dirigido a las mitocondrias con aprobación acelerada de la FDA para un criterio de valoración definido de fuerza en el síndrome de Barth; los programas más amplios en miopatía mitocondrial e insuficiencia cardíaca siguen siendo en investigación o no han alcanzado los criterios de valoración clave.
¿Qué investigaciones se han publicado sobre Elamipretide?
La elamipretida es un tetrapéptido sintético dirigido a las mitocondrias que se une a la cardiolipina de la membrana mitocondrial interna. La FDA concedió la aprobación acelerada de productos Forzinity definidos para mejorar la fuerza muscular en adultos y niños con un peso de al menos 30 kg con síndrome de Barth; esta decisión limitada se basa en un criterio de valoración sustituto y requiere evidencia confirmatoria. Los programas más amplios en miopatía mitocondrial primaria e insuficiencia cardíaca siguen siendo en investigación, y los principales estudios aleatorizados no mostraron beneficio en sus criterios de valoración primarios. Esto no establece autorización ni equivalencia para un material del catálogo.
¿Qué documentación de lote debe acompañar a Elamipretide?
Elamipretida: solicite el COA y los informes analíticos del lote cotizado. Solicite espectrometría de masas, pureza por HPLC, pureza quiral de la D-arginina y contenido del contraión, ya que existen tanto sales de acetato como de clorhidrato.
¿Cómo se deben valorar las condiciones de conservación de Elamipretide?
Conserve la elamipretida en seco a 2 °C a 8 °C o a −20 °C, protegida de la luz. El péptido corto es relativamente estable, pero su dimetiltirosina puede oxidarse con el tiempo en solución.
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Consulte sobre Elamipretide y sobre la documentación de lote disponible.
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