Histrelin Acetate
Syntetyczny peptyd, agonista GnRH
Materiał badawczy. Nie do spożycia przez ludzi ani zwierzęta.
Przegląd badań
Histrelina jest silnym agonistą GnRH z D-histydyną chronioną grupą benzylową w pozycji 6 i etyloamidem w pozycji 9. Podobnie jak inni agoniści najpierw pobudza przysadkę, a następnie przy ciągłej ekspozycji ją desensytyzuje, obniżając stężenie hormonów płciowych do poziomów kastracyjnych lub przedpokwitaniowych. Jej najlepiej znaną postacią jest implant hydrożelowy umieszczany pod skórą ramienia, uwalniający histrelinę przez około rok: Supprelin LA w centralnym przedwczesnym dojrzewaniu płciowym i Vantas w zaawansowanym raku gruczołu krokowego.
Dopuszczenie dotyczy co najmniej jednego zdefiniowanego produktu gotowego w wymienionej jurysdykcji; nie dotyczy automatycznie tego materiału katalogowego.
Pytania dotyczące Histrelin Acetate
PYTANIA O PRODUKTCzym jest Histrelin Acetate?
Histrelin Acetate jest solą octanową dziewięciorestkowego analogu GnRH. Benzylowana D-histydyna w pozycji 6 i etyloamid na C-końcu zapewniają wysokie powinowactwo do receptora oraz odporność na rozkład enzymatyczny.
Do czego wykorzystuje się Histrelin Acetate w badaniach?
Oznakowanie FDA i zarejestrowane badania uzasadniają stosowanie długo działających implantów histreliny podawanych podskórnie w centralnym przedwczesnym dojrzewaniu płciowym i w zaawansowanym raku gruczołu krokowego.
Jakie badania opublikowano na temat Histrelin Acetate?
W badaniach implantu w centralnym przedwczesnym dojrzewaniu płciowym oceniano w ciągu roku supresję odpowiedzi LH, tempo wzrastania i postęp wieku kostnego, a w badaniach nad rakiem gruczołu krokowego supresję testosteronu. Badania obejmują także wprowadzanie i usuwanie implantu oraz sposób utrzymywania supresji.
Jaka dokumentacja partii powinna towarzyszyć Histrelin Acetate?
Histrelin Acetate: należy poprosić o COA i raporty analityczne dla wycenianej partii. Należy zażądać spektrometrii mas, czystości HPLC wraz z czystością chiralną reszty D-histydyny oraz zawartości octanu i wody, co umożliwia dokładne określenie ilości peptydu.
Jak należy oceniać warunki przechowywania Histrelin Acetate?
Histrelin Acetate należy przechowywać w postaci liofilizowanej w temperaturze od 2 °C do 8 °C, chroniąc przed światłem. Gotowe implanty również wymagają przechowywania w lodówce, co odzwierciedla wrażliwość peptydu na ciepło w dłuższym czasie.