Lixisenatide Acetate
Péptido sintético agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1
Material de investigación. No destinado al consumo humano ni animal.
Resumen de la investigación
La lixisenatida acetato es la forma salina en la que la lixisenatida se fabrica y suministra habitualmente. El programa GetGoal de fase 3 la estudió en la diabetes tipo 2, especialmente añadida a la insulina basal y la metformina, donde su fuerte efecto sobre la glucosa posprandial complementaba el efecto de la insulina sobre la glucosa en ayunas. Esa combinación dio lugar a iGlarLixi (Soliqua/Suliqua), una combinación fija con insulina glargina. En el trabajo analítico, el contraión acetato implica que el peso bruto del polvo no equivale al contenido de péptido.
Una autorización se aplica al menos a un producto terminado definido en una jurisdicción indicada; no se aplica automáticamente a este material del catálogo.
Preguntas sobre Lixisenatide Acetate
PREGUNTAS SOBRE EL PRODUCTO¿Qué es Lixisenatide Acetate?
La lixisenatida acetato es lixisenatida suministrada con acetato como contraión. La parte peptídica es un análogo de la exendina 4 de 44 residuos; el acetato y el agua representan una parte del peso del sólido.
¿Para qué se utiliza Lixisenatide Acetate en investigación?
Cuenta con investigación en humanos de fase III en diabetes tipo 2, incluidos estudios complementarios con insulina basal y metformina.
¿Qué investigaciones se han publicado sobre Lixisenatide Acetate?
Los estudios GetGoal compararon la lixisenatida con placebo y con otros fármacos al añadirse a metformina, sulfonilureas o insulina basal, y midieron la HbA1c, la glucosa posprandial, el peso y las náuseas. Los ensayos de combinación con insulina glargina respaldaron el producto de proporción fija. Los resultados se refieren a productos clínicos definidos y no a material de investigación.
¿Qué documentación de lote debe acompañar a Lixisenatide Acetate?
Lixisenatida acetato: solicite el COA y los informes analíticos del lote cotizado. La cifra clave para esta forma salina es el contenido de péptido, por lo que debe solicitarse el contenido de acetato y de agua junto con la espectrometría de masas y la pureza por HPLC.
¿Cómo se deben valorar las condiciones de conservación de Lixisenatide Acetate?
Conserve la lixisenatida acetato refrigerada a una temperatura de 2 °C a 8 °C antes de abrirla, protegida de la luz. Las sales de acetato absorben humedad, por lo que los viales deben alcanzar la temperatura ambiente antes de abrirse para evitar la condensación.