Lixisenatide Acetate
Syntetyczny peptyd, agonista receptora peptydu glukagonopodobnego 1
Materiał badawczy. Nie do spożycia przez ludzi ani zwierzęta.
Przegląd badań
Liksysenatyd octan jest postacią soli, w której liksysenatyd zwykle się wytwarza i dostarcza. Program fazy 3 GetGoal badał go w cukrzycy typu 2, zwłaszcza w dodaniu do insuliny bazowej i metforminy, gdzie jego silny wpływ na poposiłkową glikemię uzupełniał działanie insuliny na glikemię na czczo. To połączenie doprowadziło do powstania iGlarLixi (Soliqua/Suliqua), stałej kombinacji z insuliną glargine. W pracy analitycznej obecność przeciwjonu octanowego oznacza, że masa brutto proszku nie jest równa zawartości peptydu.
Dopuszczenie dotyczy co najmniej jednego zdefiniowanego produktu gotowego w wymienionej jurysdykcji; nie dotyczy automatycznie tego materiału katalogowego.
Pytania dotyczące Lixisenatide Acetate
PYTANIA O PRODUKTCzym jest Lixisenatide Acetate?
Lixisenatide Acetate to liksysenatyd dostarczany z octanem jako przeciwjonem. Część peptydowa jest analogiem eksendyny-4 złożonym z 44 reszt; octan i woda stanowią część masy substancji stałej.
Do czego wykorzystuje się Lixisenatide Acetate w badaniach?
Posiada badania fazy III z udziałem ludzi w cukrzycy typu 2, w tym badania dodatkowe z insuliną bazową i metforminą.
Jakie badania opublikowano na temat Lixisenatide Acetate?
W badaniach GetGoal porównywano liksysenatyd z placebo i innymi lekami po dodaniu do metforminy, pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny bazowej, mierząc HbA1c, glikemię poposiłkową, masę ciała i nudności. Badania kombinacji z insuliną glargine poparły produkt o stałym stosunku składników. Wyniki dotyczą zdefiniowanych produktów klinicznych, a nie materiału badawczego.
Jaka dokumentacja partii powinna towarzyszyć Lixisenatide Acetate?
Lixisenatide Acetate: należy zażądać COA i raportów analitycznych dla oferowanej partii. Kluczową wartością dla tej formy soli jest zawartość peptydu, dlatego obok spektrometrii mas i czystości metodą HPLC należy poprosić o zawartość octanu i wody.
Jak należy oceniać warunki przechowywania Lixisenatide Acetate?
Lixisenatide Acetate należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 °C do 8 °C przed otwarciem, z ochroną przed światłem. Sole octanowe pochłaniają wilgoć, dlatego przed otwarciem fiolki należy poczekać, aż osiągną temperaturę pokojową, aby uniknąć skraplania.