Ricerca: Metabolismo

Lixisenatide Acetate

Prodotto autorizzato

Peptide sintetico agonista del recettore del glucagon-like peptide-1

Materiale di ricerca. Non destinato al consumo umano o animale.

Panoramica della ricerca

Il lixisenatide acetato è la forma salina in cui il lixisenatide viene solitamente prodotto e fornito. Il programma di fase 3 GetGoal lo ha studiato nel diabete di tipo 2, in particolare in aggiunta a insulina basale e metformina, dove il suo forte effetto sulla glicemia postprandiale ha integrato l'effetto dell'insulina sulla glicemia a digiuno. Tale associazione ha portato a iGlarLixi (Soliqua/Suliqua), una combinazione fissa con insulina glargine. Nel lavoro analitico, la presenza del controione acetato fa sì che il peso lordo della polvere non coincida con il contenuto peptidico.

LIVELLO DI EVIDENZA Prodotto autorizzato

Un'autorizzazione riguarda almeno un prodotto finito definito in una giurisdizione indicata; non si applica automaticamente a questo materiale del catalogo.

Classe della molecolaPeptide sintetico agonista del recettore del glucagon-like peptide-1
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Domande su Lixisenatide Acetate

DOMANDE SUL PRODOTTO
Che cos'è Lixisenatide Acetate?

Il lixisenatide acetato è il lixisenatide fornito con acetato come controione. La parte peptidica è un analogo dell'exendina-4 di 44 residui; acetato e acqua rappresentano una parte del peso del solido.

A cosa serve Lixisenatide Acetate nella ricerca?

Dispone di ricerca umana di fase III nel diabete di tipo 2, inclusi studi in aggiunta a insulina basale e metformina.

Quali ricerche sono state pubblicate su Lixisenatide Acetate?

Gli studi GetGoal hanno confrontato il lixisenatide con placebo e altri farmaci quando aggiunto a metformina, sulfoniluree o insulina basale, misurando HbA1c, glicemia postprandiale, peso e nausea. Le sperimentazioni di combinazione con insulina glargine hanno supportato il prodotto a rapporto fisso. I risultati si riferiscono a prodotti clinici definiti e non a materiale di ricerca.

Quale documentazione del lotto dovrebbe accompagnare Lixisenatide Acetate?

Lixisenatide acetato: richiedere il COA e i rapporti analitici del lotto oggetto di offerta. Il dato chiave per questa forma salina è il contenuto peptidico, perciò richiedere il contenuto di acetato e di acqua insieme a spettrometria di massa e purezza HPLC.

Come vanno valutate le condizioni di conservazione di Lixisenatide Acetate?

Conservare il lixisenatide acetato in frigorifero a 2 °C - 8 °C prima dell'apertura, al riparo dalla luce. I sali di acetato assorbono umidità, quindi lasciare che i flaconi raggiungano la temperatura ambiente prima di aprirli per evitare la condensa.