Leuprorelin Acetate / Leuprolide Acetate
Peptide agoniste synthétique de la GnRH
Matériel de recherche. Non destiné à la consommation humaine ou animale.
Aperçu de la recherche
La leuproréline, appelée leuprolide aux États-Unis, est un agoniste de la GnRH comportant une D-leucine en position 6 et une extrémité C-terminale éthylamide. C'est l'un des médicaments peptidiques les plus utilisés, principalement sous forme d'injections retard mensuelles à semestrielles comme Lupron et Prostap. Une exposition continue provoque d'abord une poussée hormonale, puis bloque la libération hypophysaire de LH et de FSH, ce qui abaisse la testostérone et les estrogènes. Ses usages comprennent le cancer avancé de la prostate, l'endométriose, les fibromes utérins, la puberté précoce centrale et certains cancers du sein.
Une autorisation s'applique à au moins un produit fini défini dans une juridiction indiquée ; elle ne s'applique pas automatiquement à ce matériau du catalogue.
Questions sur Leuprorelin Acetate / Leuprolide Acetate
QUESTIONS SUR LE PRODUITQu'est-ce que Leuprorelin Acetate / Leuprolide Acetate ?
L'acétate de leuproréline / acétate de leuprolide est le sel d'acétate d'un analogue de la GnRH de neuf résidus, avec une D-leucine en position 6 et un éthylamide à l'extrémité C-terminale. Les deux noms désignent la même substance.
À quoi sert Leuprorelin Acetate / Leuprolide Acetate en recherche ?
Elle possède un long historique clinique et réglementaire dans le cancer avancé de la prostate et, selon la formulation et la juridiction, dans l'endométriose, les fibromes et la puberté précoce centrale.
Quelles recherches ont été publiées sur Leuprorelin Acetate / Leuprolide Acetate ?
Son historique clinique et réglementaire est considérable : suppression de la testostérone dans le cancer de la prostate, études de formulations retard à base de microsphères de polymère et de gels, essais sur l'endométriose et les fibromes, et blocage de la puberté chez l'enfant. Les indications autorisées dépendent de la formulation et de la juridiction.
Quelle documentation de lot doit accompagner Leuprorelin Acetate / Leuprolide Acetate ?
Acétate de leuproréline / acétate de leuprolide : demandez le COA et les rapports analytiques du lot proposé. Demandez la spectrométrie de masse, la pureté HPLC mentionnant la D-sérine et les autres produits de racémisation, les données de pureté chirale et la teneur en acétate.
Comment évaluer les conditions de conservation de Leuprorelin Acetate / Leuprolide Acetate ?
Conservez le sel d'acétate au sec, à 2-8 °C ou congelé, à l'abri de la lumière. Les solutions restent stables un certain temps au réfrigérateur, mais évitez un pH alcalin, qui favorise la racémisation.