Leuprorelin Acetate / Leuprolide Acetate
Péptido sintético agonista de GnRH
Material de investigación. No destinado al consumo humano ni animal.
Resumen de la investigación
La leuprorelina, conocida como leuprolida en Estados Unidos, es un agonista de GnRH con D-leucina en la posición 6 y un extremo C-terminal de etilamida. Es uno de los medicamentos peptídicos más utilizados, principalmente en inyecciones depot mensuales a semestrales como Lupron y Prostap. La exposición continua provoca primero un pico hormonal y después bloquea la liberación hipofisaria de LH y FSH, lo que reduce la testosterona y los estrógenos. Sus usos incluyen el cáncer de próstata avanzado, la endometriosis, los miomas uterinos, la pubertad precoz central y algunos cánceres de mama.
Una autorización se aplica al menos a un producto terminado definido en una jurisdicción indicada; no se aplica automáticamente a este material del catálogo.
Preguntas sobre Leuprorelin Acetate / Leuprolide Acetate
PREGUNTAS SOBRE EL PRODUCTO¿Qué es Leuprorelin Acetate / Leuprolide Acetate?
El acetato de leuprorelina / acetato de leuprolida es la sal acetato de un análogo de GnRH de nueve residuos con D-leucina en la posición 6 y una etilamida en el extremo C-terminal. Los dos nombres describen la misma sustancia.
¿Para qué se utiliza Leuprorelin Acetate / Leuprolide Acetate en investigación?
Cuenta con un extenso historial clínico y regulatorio en el cáncer de próstata avanzado y, según la formulación y la jurisdicción, en la endometriosis, los miomas y la pubertad precoz central.
¿Qué investigaciones se han publicado sobre Leuprorelin Acetate / Leuprolide Acetate?
Su historial clínico y regulatorio es extenso: supresión de la testosterona en el cáncer de próstata, estudios de formulaciones depot con microesferas poliméricas y geles, ensayos en endometriosis y miomas, y supresión de la pubertad en niños. Las indicaciones autorizadas dependen de la formulación y de la jurisdicción.
¿Qué documentación de lote debe acompañar a Leuprorelin Acetate / Leuprolide Acetate?
Acetato de leuprorelina / acetato de leuprolida: solicite el COA y los informes analíticos del lote cotizado. Solicite espectrometría de masas, pureza por HPLC con la D-serina y otros productos de racemización indicados, datos de pureza quiral y contenido de acetato.
¿Cómo se deben valorar las condiciones de conservación de Leuprorelin Acetate / Leuprolide Acetate?
Conserve la sal acetato en seco a 2 °C a 8 °C o congelada, protegida de la luz. Las soluciones son estables durante cierto tiempo si se refrigeran, pero debe evitarse el pH alcalino, que favorece la racemización.