Etelcalcetide
Peptide calcimimetico sintetico
Materiale di ricerca. Non destinato al consumo umano o animale.
Panoramica della ricerca
L'etelcalcetide (Parsabiv) è un calcimimetico: attiva il recettore sensibile al calcio sulle cellule paratiroidee, inducendole a rilasciare meno ormone paratiroideo. A differenza del cinacalcet orale, è un peptide somministrato per via endovenosa al termine delle sedute di emodialisi. Dal punto di vista strutturale è una catena di sette D-amminoacidi legata mediante un ponte disolfuro a una L-cisteina, e si lega al recettore attraverso uno scambio covalente di disolfuro. È autorizzato per l'iperparatiroidismo secondario negli adulti in emodialisi.
Un'autorizzazione riguarda almeno un prodotto finito definito in una giurisdizione indicata; non si applica automaticamente a questo materiale del catalogo.
Domande su Etelcalcetide
DOMANDE SUL PRODOTTOChe cos'è Etelcalcetide?
L'etelcalcetide è un peptide sintetico composto da sette D-amminoacidi, legato mediante un ponte disolfuro a una L-cisteina separata. È classificato come calcimimetico perché agisce sul recettore sensibile al calcio.
A cosa serve Etelcalcetide nella ricerca?
Il suo principale contesto clinico è l'iperparatiroidismo secondario negli adulti con malattia renale cronica in emodialisi.
Quali ricerche sono state pubblicate su Etelcalcetide?
Studi di fase 3 controllati con placebo in adulti in emodialisi hanno misurato la proporzione di soggetti con una riduzione dell'ormone paratiroideo superiore al 30 per cento, e uno studio di confronto diretto lo ha paragonato al cinacalcet. Gli studi hanno inoltre monitorato calcio e fosfato sierici e il rischio di ipocalcemia.
Quale documentazione del lotto dovrebbe accompagnare Etelcalcetide?
Etelcalcetide: richiedere il COA e i rapporti analitici del lotto oggetto del preventivo. Poiché il peptide è costituito da D-amminoacidi e da un legame disolfuro, il certificato dovrebbe includere la purezza chirale, la spettrometria di massa del coniugato disolfuro, la purezza HPLC e il contenuto di sale cloridrato.
Come vanno valutate le condizioni di conservazione di Etelcalcetide?
Conservare l'etelcalcetide a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C, al riparo dalla luce. Il suo legame disolfuro con la cisteina può scambiarsi con altri tioli, quindi occorre evitare agenti riducenti e tamponi contenenti tioli.