Etelcalcetide
Péptido calcimimético sintético
Material de investigación. No destinado al consumo humano ni animal.
Resumen de la investigación
La etelcalcetida (Parsabiv) es un calcimimético: activa el receptor sensible al calcio de las células paratiroideas y les señala que liberen menos hormona paratiroidea. A diferencia del cinacalcet oral, es un péptido que se administra por vía intravenosa al final de las sesiones de hemodiálisis. Estructuralmente es una cadena de siete D-aminoácidos unida mediante un puente disulfuro a una L-cisteína, y se une al receptor mediante un intercambio disulfuro covalente. Está autorizada para el hiperparatiroidismo secundario en adultos en hemodiálisis.
Una autorización se aplica al menos a un producto terminado definido en una jurisdicción indicada; no se aplica automáticamente a este material del catálogo.
Preguntas sobre Etelcalcetide
PREGUNTAS SOBRE EL PRODUCTO¿Qué es Etelcalcetide?
La etelcalcetida es un péptido sintético formado por siete D-aminoácidos, unido mediante un puente disulfuro a una L-cisteína independiente. Se clasifica como calcimimético porque actúa sobre el receptor sensible al calcio.
¿Para qué se utiliza Etelcalcetide en investigación?
Su principal contexto clínico es el hiperparatiroidismo secundario en adultos con enfermedad renal crónica en hemodiálisis.
¿Qué investigaciones se han publicado sobre Etelcalcetide?
Ensayos de fase 3 controlados con placebo en adultos en hemodiálisis midieron la proporción de pacientes con una reducción de la hormona paratiroidea superior al 30 por ciento, y un ensayo comparativo directo la confrontó con el cinacalcet. Los estudios también registraron el calcio y el fosfato séricos y el riesgo de hipocalcemia.
¿Qué documentación de lote debe acompañar a Etelcalcetide?
Etelcalcetide: solicite el COA y los informes analíticos del lote cotizado. Dado que el péptido está construido con D-aminoácidos y un enlace disulfuro, el certificado debe incluir la pureza quiral, la espectrometría de masas del conjugado disulfuro, la pureza por HPLC y el contenido de sal clorhidrato.
¿Cómo se deben valorar las condiciones de conservación de Etelcalcetide?
Conserve la etelcalcetida entre 2 °C y 8 °C, protegida de la luz. Su enlace disulfuro con la cisteína puede intercambiarse con otros tioles, por lo que deben evitarse los agentes reductores y los tampones que contengan tioles.