Etelcalcetide
Syntetyczny peptyd kalcymimetyczny
Materiał badawczy. Nie do spożycia przez ludzi ani zwierzęta.
Przegląd badań
Etelkalcetyd (Parsabiv) jest kalcymimetykiem: aktywuje receptor wrażliwy na wapń w komórkach przytarczyc i skłania je do wydzielania mniejszej ilości parathormonu. W odróżnieniu od doustnego cynakalcetu jest peptydem podawanym dożylnie pod koniec sesji hemodializy. Strukturalnie jest łańcuchem siedmiu D-aminokwasów połączonym mostkiem dwusiarczkowym z L-cysteiną i wiąże się z receptorem przez kowalencyjną wymianę dwusiarczkową. Jest dopuszczony do stosowania we wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych poddawanych hemodializie.
Dopuszczenie dotyczy co najmniej jednego zdefiniowanego produktu gotowego w wymienionej jurysdykcji; nie dotyczy automatycznie tego materiału katalogowego.
Pytania dotyczące Etelcalcetide
PYTANIA O PRODUKTCzym jest Etelcalcetide?
Etelkalcetyd jest syntetycznym peptydem zbudowanym z siedmiu D-aminokwasów, połączonym mostkiem dwusiarczkowym z osobną L-cysteiną. Zalicza się go do kalcymimetyków, ponieważ działa na receptor wrażliwy na wapń.
Do czego wykorzystuje się Etelcalcetide w badaniach?
Główny kontekst kliniczny to wtórna nadczynność przytarczyc u dorosłych z przewlekłą chorobą nerek leczonych hemodializami.
Jakie badania opublikowano na temat Etelcalcetide?
W badaniach fazy 3 z grupą kontrolną otrzymującą placebo, prowadzonych u dorosłych poddawanych hemodializie, oceniano odsetek osób, u których stężenie parathormonu spadło o więcej niż 30 procent, a w badaniu porównawczym zestawiono go z cynakalcetem. Badania obejmowały także oznaczanie stężenia wapnia i fosforanów w surowicy oraz ryzyka hipokalcemii.
Jaka dokumentacja partii powinna towarzyszyć Etelcalcetide?
Etelcalcetide: należy poprosić o COA i raporty analityczne dla wycenianej partii. Ponieważ peptyd jest zbudowany z D-aminokwasów i zawiera wiązanie dwusiarczkowe, certyfikat powinien obejmować czystość chiralną, spektrometrię mas koniugatu dwusiarczkowego, czystość HPLC oraz zawartość soli chlorowodorkowej.
Jak należy oceniać warunki przechowywania Etelcalcetide?
Etelcalcetide należy przechowywać w temperaturze od 2 °C do 8 °C, chroniąc przed światłem. Jego wiązanie dwusiarczkowe z cysteiną może ulegać wymianie z innymi tiolami, dlatego należy unikać środków redukujących i buforów zawierających tiole.