Abaloparatide
Syntetyczny analog peptydu spokrewnionego z parathormonem
Materiał badawczy. Nie do spożycia przez ludzi ani zwierzęta.
Przegląd badań
Abaloparatyd jest 34-aminokwasowym analogiem białka spokrewnionego z parathormonem (PTHrP). Działa na ten sam receptor PTH1 co teriparatyd, ale sprzyja konformacji receptora, która daje krótszą sygnalizację, co według przypuszczeń pobudza tworzenie kości przy mniejszej resorpcji kostnej i mniejszym wzroście stężenia wapnia we krwi. W badaniu ACTIVE u kobiet po menopauzie z osteoporozą określone produkty z abaloparatydem zmniejszały liczbę nowych złamań kręgów i złamań pozakręgowych oraz zwiększały gęstość kości. Jest dopuszczony do obrotu jako Tymlos i Eladynos.
Dopuszczenie dotyczy co najmniej jednego zdefiniowanego produktu gotowego w wymienionej jurysdykcji; nie dotyczy automatycznie tego materiału katalogowego.
Pytania dotyczące Abaloparatide
PYTANIA O PRODUKTCzym jest Abaloparatide?
Abaloparatyd jest syntetycznym analogiem peptydu spokrewnionego z parathormonem, stosowanym w badaniach nad kośćmi i gospodarką mineralną, w tym w badaniach gęstości mineralnej kości i biologii złamań.
Do czego wykorzystuje się Abaloparatide w badaniach?
Analog peptydu spokrewnionego z parathormonem, z dowodami z fazy 3 w osteoporozie wskazującymi na mniej nowych złamań kręgów i złamań pozakręgowych oraz większą gęstość mineralną kości u kobiet po menopauzie.
Jakie badania opublikowano na temat Abaloparatide?
Abaloparatyd jest syntetycznym analogiem peptydu spokrewnionego z parathormonem, działającym na receptor PTH1. W badaniu ACTIVE fazy 3 u kobiet po menopauzie z osteoporozą określony produkt kliniczny zmniejszał liczbę nowych złamań kręgów i złamań pozakręgowych oraz zwiększał gęstość mineralną kości w porównaniu z placebo w ciągu 18 miesięcy. Dopuszczenie do obrotu i stosowanie zależą od postaci, populacji i jurysdykcji, a niniejszy wpis katalogowy nie stanowi dowodu na istnienie gotowego, dopuszczonego do obrotu leku.
Jaka dokumentacja partii powinna towarzyszyć Abaloparatide?
Abaloparatyd: należy zażądać świadectwa analizy (COA) i raportów analitycznych dla wycenianej serii. Należy zażądać spektrometrii mas, czystości metodą HPLC z podaniem form deamidowanych i utlenionych, zawartości peptydu oraz zawartości octanu.
Jak należy oceniać warunki przechowywania Abaloparatide?
Abaloparatyd należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 °C do 8 °C przed użyciem, z ochroną przed światłem, a roztworów nie wolno zamrażać. Jest to peptyd o 34 resztach i jest bardziej stabilny przy lekko kwaśnym pH.