Ganirelix Acetate
Syntetyczny peptyd, antagonista GnRH
Materiał badawczy. Nie do spożycia przez ludzi ani zwierzęta.
Przegląd badań
Ganireliks to antagonista hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH) trzeciej generacji, dekapeptyd zawierający kilka nienaturalnych D-aminokwasów. W przeciwieństwie do agonistów GnRH, które najpierw wywołują przejściowy wzrost stężenia hormonów, ganireliks od razu blokuje receptory GnRH w przysadce, szybko obniżając poziom hormonu luteinizującego (LH). Ta właściwość sprawiła, że stał się standardowym narzędziem w kontrolowanej stymulacji jajników, gdzie podaje się go przez kilka dni, aby zapobiec przedwczesnemu szczytowi LH. Gotowe produkty, takie jak Orgalutran i Fyremadel, są dopuszczone do takiego zastosowania.
Dopuszczenie dotyczy co najmniej jednego zdefiniowanego produktu gotowego w wymienionej jurysdykcji; nie dotyczy automatycznie tego materiału katalogowego.
Pytania dotyczące Ganirelix Acetate
PYTANIA O PRODUKTCzym jest Ganirelix Acetate?
Ganirelix Acetate to sól octanowa syntetycznego dekapeptydu spokrewnionego z GnRH. W kilku pozycjach znajdują się D-aminokwasy i zmodyfikowane łańcuchy boczne, które zapewniają oporność na enzymy i zmieniają go z aktywatora receptora w konkurencyjnego antagonistę.
Do czego wykorzystuje się Ganirelix Acetate w badaniach?
W badaniach kontrolowanej stymulacji jajników oceniano ganireliks pod kątem zapobiegania przedwczesnym szczytom LH.
Jakie badania opublikowano na temat Ganirelix Acetate?
W randomizowanych badaniach z zakresu rozrodu wspomaganego porównywano protokoły z ganireliksem z długimi protokołami z agonistą GnRH, mierząc przedwczesne szczyty LH, liczbę uzyskanych oocytów, odsetek ciąż oraz ryzyko zespołu hiperstymulacji jajników. Badania farmakokinetyczne opisały szybkie wchłanianie po wstrzyknięciu i zależne od dawki hamowanie LH.
Jaka dokumentacja partii powinna towarzyszyć Ganirelix Acetate?
Ganirelix Acetate: należy poprosić o COA i raporty analityczne dla wycenianej serii. Ponieważ cząsteczka zawiera wiele D-aminokwasów, należy poprosić o dane dotyczące czystości chiralnej lub enancjomerycznej obok spektrometrii mas, czystości HPLC i zawartości octanu.
Jak należy oceniać warunki przechowywania Ganirelix Acetate?
Ganirelix Acetate w postaci liofilizowanej należy przechowywać w stanie suchym w temperaturze od 2 °C do 8 °C lub w stanie zamrożonym przy długim przechowywaniu, z ochroną przed światłem. Należy unikać wielokrotnego ogrzewania i schładzania otwartych fiolek.