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监管新闻代谢研究肽分析

本周肽类新闻:澳大利亚批准口服司美格鲁肽片,测序 AI 工具遇到瓶颈

澳大利亚 TGA 登记口服 Wegovy,这是该国首个获批的口服 GLP-1;《Nature Methods》的基准测试显示 AI 在肽测序上哪里会失败。

本周 11 月 3 日有两件事:澳大利亚一种口服 GLP-1 药物的监管里程碑,以及对 AI 读取肽的氨基酸顺序能力的细致分析。

澳大利亚批准首个 GLP-1 药片

2026 年 11 月 3 日,澳大利亚药品管理局(TGA)登记了口服 Wegovy,即诺和诺德的司美格鲁肽药片。ABC News 报道,这是 TGA 批准的首个口服形式的 GLP-1 药物。它被批准用于肥胖成人以及需要降低心血管风险的人,需凭处方使用。

共登记了四种剂量:1.5 mg、4 mg、9 mg 和 25 mg。TGA 仍需审查包装和生产流程,它们必须符合质量标准,产品才能放行。澳大利亚尚未定价,报道称这种药片预计在圣诞节前上架。

澳大利亚药品福利计划目前只对 2 型糖尿病的减重药物提供补贴。礼来的口服减重药物 orforglipron 仍在等待 TGA 的决定。

AI 读取肽序列的能力有多强?

11 月 3 日发表在《Nature Methods》上的一篇论文,比较了八种用于从头肽测序的深度学习模型。这项任务是直接从质谱数据找出肽的氨基酸顺序,而无需查询数据库。比较使用了三个公共数据集。

大多数测序错误并不特定于某个模型。它们是由碎片离子缺失造成的,碎片离子是肽在仪器中被打断时标记链上每个位置的片段。碎片离子缺失的地方,无论使用哪种模型,序列都会含糊不清。

质量相同、性质相近的残基也仍然很难分辨,因为仅凭质量无法区分它们。结果表明,需要改进的是数据,而不只是模型。

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