研究：专项研究
Edotreotide
生长抑素类似肽（放射性标记前体）
研究材料。不用于人体或动物使用。
研究概览
依多曲肽，也称 DOTATOC，是第 3 位为酪氨酸、N 端连有 DOTA 螯合剂的奥曲肽。DOTA 能牢固地捕获放射性金属，把这种生长抑素类似物变成靶向载体。用镓-68 标记后，它用于 PET 扫描，定位生长抑素受体阳性的神经内分泌肿瘤，这一方法已在美国和欧洲获批。用镥-177 或钇-90 标记后，它曾用于肽受体放射性核素治疗的研究。
证据等级
在所述司法辖区内，至少一种特定成品已获批准。该批准不会自动适用于目录中的材料。
分子类别生长抑素类似肽（放射性标记前体）
批次文档索取批次 COA
研究领域专项与转化研究
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关于Edotreotide的问题
产品问题Edotreotide是什么？
依多曲肽是 DOTA 螯合剂与 Tyr3-奥曲肽的偶联物，后者是一种带一个二硫键的环状八肽。它是一种前体，在用于成像或治疗研究前必须先用放射性金属标记。
Edotreotide在研究中用于什么？
获批的临床背景是用镓-68 标记，为生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤做 PET 成像。
已发表哪些关于Edotreotide的研究？
成像研究把镓-68 标记的 DOTATOC PET 与较早的奥曲肽闪烁显像作比较，发现对神经内分泌肿瘤的检出更好。用镥-177 或钇-90 标记依多曲肽的治疗研究测量了肿瘤反应和肾脏暴露。放射化学工作优化了标记的产率和纯度。
Edotreotide应附带哪些批次文档？
依多曲肽：请索取所询价批次的 COA 和分析报告。对于放射性标记前体，请索取质谱、HPLC 纯度、游离 DOTA 和未偶联肽的水平，以及痕量金属含量，因为污染的金属会与螯合剂竞争。
应如何评估Edotreotide的储存条件？
请将依多曲肽干燥、密闭保存于 −20 °C。配制溶液时请使用不含金属的水和塑料器具，因为痕量金属会结合 DOTA 螯合剂，降低后续的标记产率。