Teriparatide Acetate
Péptido sintético fragmento de la hormona paratiroidea (PTH 1-34)
Material de investigación. No destinado al consumo humano ni animal.
Resumen de la investigación
La teriparatida son los primeros 34 aminoácidos de la hormona paratiroidea humana (PTH 1-34), la parte responsable de su actividad en el receptor PTH1. Administrada como inyección diaria, sus picos intermitentes estimulan a los osteoblastos formadores de hueso más que la resorción ósea, por lo que construye hueso, a diferencia de la mayoría de los fármacos para la osteoporosis, que frenan la pérdida. El Fracture Prevention Trial mostró menos fracturas vertebrales y no vertebrales en mujeres posmenopáusicas, y productos definidos como Forteo están autorizados para la osteoporosis de alto riesgo.
Una autorización se aplica al menos a un producto terminado definido en una jurisdicción indicada; no se aplica automáticamente a este material del catálogo.
Preguntas sobre Teriparatide Acetate
PREGUNTAS SOBRE EL PRODUCTO¿Qué es Teriparatide Acetate?
La teriparatida acetato es un péptido sintético fragmento de la hormona paratiroidea (PTH 1-34) utilizado en investigación ósea y mineral centrada en la biología osteoanabólica.
¿Para qué se utiliza Teriparatide Acetate en investigación?
Análogo de la PTH(1-34) con sólida evidencia aleatorizada de reducción de fracturas vertebrales y no vertebrales en poblaciones específicas con osteoporosis de alto riesgo; la autorización se aplica a productos terminados definidos, no a un material genérico de catálogo.
¿Qué investigaciones se han publicado sobre Teriparatide Acetate?
La teriparatida acetato aporta el fragmento 1 a 34 de la hormona paratiroidea, la base de evidencia del primer medicamento formador de hueso para la osteoporosis. Estudios aleatorizados de productos de teriparatida definidos en poblaciones específicas con osteoporosis de alto riesgo hallaron menos fracturas vertebrales y no vertebrales y un aumento de la densidad mineral ósea. El estado regulatorio, la dosis, la vía, la formulación y la calidad del producto son específicos de cada producto; este material de catálogo no es, por sí mismo, un fármaco terminado autorizado ni evidencia de equivalencia clínica.
¿Qué documentación de lote debe acompañar a Teriparatide Acetate?
Teriparatida acetato: solicite el COA y los informes analíticos del lote cotizado. Pregunte si el material es recombinante o sintético, y solicite espectrometría de masas, pureza por HPLC que informe las dos formas de sulfóxido de metionina, contenido de péptido y contenido de acetato.
¿Cómo se deben valorar las condiciones de conservación de Teriparatide Acetate?
Conserve la teriparatida acetato refrigerada a una temperatura de 2 °C a 8 °C y no congele nunca las soluciones. Sus dos metioninas se oxidan con facilidad, por lo que los viales deben mantenerse cerrados y protegidos de la luz.