Goserelin
Syntetyczny peptyd agonistyczny GnRH
Materiał badawczy. Nie do spożycia przez ludzi ani zwierzęta.
Przegląd badań
Goserelina jest agonistą GnRH, najlepiej znanym jako Zoladex: mały biodegradowalny pręcik wstrzykiwany pod skórę brzucha, który uwalnia lek przez jeden lub trzy miesiące. W jego budowie występuje D-Ser(tBu) w pozycji 6 oraz amid azaglicyny na C-końcu. Podobnie jak inne agonisty, po początkowym wzroście hamuje przysadkę, obniżając poziom hormonów płciowych. Stosuje się ją w raku prostaty, w hormonozależnym raku piersi u kobiet przed menopauzą, w endometriozie oraz przed niektórymi operacjami macicy.
Dopuszczenie dotyczy co najmniej jednego zdefiniowanego produktu gotowego w wymienionej jurysdykcji; nie dotyczy automatycznie tego materiału katalogowego.
Pytania dotyczące Goserelin
PYTANIA O PRODUKTCzym jest Goserelin?
Goserelina jest analogiem GnRH złożonym z dziesięciu reszt, w którym C-końcowa glicyna została zastąpiona azaglicyną, a pozycja 6 zawiera D-serynę chronioną grupą tert-butylową. Zwykle występuje w postaci soli octanowej.
Do czego wykorzystuje się Goserelin w badaniach?
Jest czynnikiem badawczym w farmakologii klinicznej i w chorobach hormonozależnych.
Jakie badania opublikowano na temat Goserelin?
Badania kliniczne dotyczyły supresji czynności jajników w raku piersi u kobiet przed menopauzą, supresji testosteronu i przeżycia w raku prostaty oraz ścieńczenia endometrium przed zabiegiem. Sam implant jest od dawna stosowanym modelem polimerowego podawania peptydów.
Jaka dokumentacja partii powinna towarzyszyć Goserelin?
Goserelina: należy poprosić o świadectwo COA i raporty analityczne dla wycenianej partii. Należy poprosić o spektrometrię mas potwierdzającą koniec azaglicynowy, czystość metodą HPLC, czystość chiralną w pozycji 6 oraz zawartość octanu.
Jak należy oceniać warunki przechowywania Goserelin?
Goserelinę przechowywać w stanie suchym w temperaturze nieprzekraczającej 25 °C, z ochroną przed światłem i wilgocią, lub w lodówce przy długim przechowywaniu. Grupa tert-butylowa może zostać utracona w warunkach silnie kwaśnych.