Nafarelin
Syntetyczny peptyd, agonista GnRH
Materiał badawczy. Nie do spożycia przez ludzi ani zwierzęta.
Przegląd badań
Nafarelina jest agonistą GnRH z 3-(2-naftylo)-D-alaniną w pozycji 6, co czyni ją około 200 razy silniejszą od naturalnego GnRH. Podaje się ją jako aerozol do nosa (Synarel) dwa razy na dobę. Podobnie jak inne agonisty, ciągłe stosowanie powoduje desensytyzację przysadki i obniża poziom estrogenów i testosteronu. Stosowano ją w endometriozie, przedwczesnym dojrzewaniu płciowym pochodzenia ośrodkowego oraz do zahamowania przysadki przed stymulacją w procedurze IVF.
Dopuszczenie dotyczy co najmniej jednego zdefiniowanego produktu gotowego w wymienionej jurysdykcji; nie dotyczy automatycznie tego materiału katalogowego.
Pytania dotyczące Nafarelin
PYTANIA O PRODUKTCzym jest Nafarelin?
Nafarelina jest dziesięcioresztowym analogiem GnRH z D-naftyloalaniną w pozycji 6 i naturalnym C-końcowym glicynoamidem. Zwykle jest dostarczana w postaci soli octanowej.
Do czego wykorzystuje się Nafarelin w badaniach?
Badania obejmują endometriozę, przedwczesne dojrzewanie płciowe pochodzenia ośrodkowego, rozród wspomagany, mięśniaki oraz inne konteksty osi przysadkowo-gonadalnej.
Jakie badania opublikowano na temat Nafarelin?
Badania kliniczne porównywały nafarelinę z danazolem i innymi agonistami GnRH w endometriozie, badały hamowanie dojrzewania u dzieci oraz oceniały dawkowanie donosowe w protokołach IVF. Badania farmakokinetyczne dotyczyły zmiennego wchłaniania przez nos.
Jaka dokumentacja partii powinna towarzyszyć Nafarelin?
Nafarelina: należy zażądać świadectwa analizy (COA) i raportów analitycznych dla wycenianej serii. Należy zażądać spektrometrii mas, czystości metodą HPLC, czystości chiralnej w pozycji D-naftyloalaniny oraz zawartości octanu i wody.
Jak należy oceniać warunki przechowywania Nafarelin?
Nafarelinę należy przechowywać w stanie suchym w temperaturze pokojowej lub w lodówce, z ochroną przed światłem, zgodnie z dokumentacją serii. Jej reszty aromatyczne są wrażliwe na światło, a roztworów nie należy zamrażać.