Pasireotide
Análogo sintético de la somatostatina
Material de investigación. No destinado al consumo humano ni animal.
Resumen de la investigación
La pasireotida (SOM230) es un análogo cíclico hexapeptídico de la somatostatina. Los análogos anteriores, como la octreotida, se unen principalmente al receptor SSTR2; la pasireotida se une a SSTR1, 2, 3 y especialmente a SSTR5, que es abundante en los tumores corticotropos. Este perfil más amplio explica que se desarrollara para la enfermedad de Cushing, donde está autorizada como Signifor, y para la acromegalia en una formulación de acción prolongada. El aumento de la glucosa en sangre es un efecto característico, porque la actividad de SSTR5 reduce la secreción de insulina y de incretinas.
Una autorización se aplica al menos a un producto terminado definido en una jurisdicción indicada; no se aplica automáticamente a este material del catálogo.
Preguntas sobre Pasireotide
PREGUNTAS SOBRE EL PRODUCTO¿Qué es Pasireotide?
La pasireotida es un ciclohexapéptido sintético que contiene aminoácidos no naturales que imitan el bucle de unión al receptor de la somatostatina. Está diseñada para unirse a cuatro de los cinco subtipos de receptores de somatostatina.
¿Para qué se utiliza Pasireotide en investigación?
Tiene investigación de fase II/III en la enfermedad de Cushing y la acromegalia, e investigaciones distintas en tumores neuroendocrinos y en contextos pancreáticos perioperatorios.
¿Qué investigaciones se han publicado sobre Pasireotide?
Los ensayos de fase III en la enfermedad de Cushing midieron la normalización del cortisol libre urinario, mientras que los ensayos en acromegalia compararon la pasireotida de acción prolongada con la octreotida y la lanreotida en cuanto al control de la hormona del crecimiento y del IGF-1. Otros estudios abordaron los tumores neuroendocrinos y la reducción de la fístula pancreática tras la cirugía. La hiperglucemia fue el hallazgo adverso más constante.
¿Qué documentación de lote debe acompañar a Pasireotide?
Pasireotida: solicite el COA y los informes analíticos del lote cotizado. Debe incluir espectrometría de masas que confirme la estructura cíclica, pureza por HPLC con límites de impurezas, y una declaración de la forma salina que representa el lote, aspartato o pamoato.
¿Cómo se deben valorar las condiciones de conservación de Pasireotide?
Conserve la pasireotida liofilizada a una temperatura de 2 °C a 8 °C o congelada, protegida de la luz y de la humedad. La forma salina afecta a la solubilidad, por lo que deben consultarse los datos del proveedor antes de preparar soluciones.