Enfuvirtide
Péptido sintético inhibidor de la fusión del VIH de tipo 1
Material de investigación. No destinado al consumo humano ni animal.
Resumen de la investigación
La enfuvirtida (T-20, Fuzeon) fue el primer inhibidor de la fusión del VIH. Es un péptido de 36 aminoácidos copiado de la región HR2 de la proteína de la envoltura viral gp41. Al unirse a la región HR1 de gp41, impide que la proteína se pliegue en la forma de horquilla que acerca las membranas viral y celular, de modo que el virus no puede entrar. Los ensayos TORO 1 y TORO 2 en pacientes con tratamiento previo mostraron una mejor supresión viral al añadirla a un régimen optimizado. Las inyecciones dos veces al día y las reacciones en el lugar de inyección limitaron su uso.
Una autorización se aplica al menos a un producto terminado definido en una jurisdicción indicada; no se aplica automáticamente a este material del catálogo.
Preguntas sobre Enfuvirtide
PREGUNTAS SOBRE EL PRODUCTO¿Qué es Enfuvirtide?
La enfuvirtida es un péptido sintético de 36 residuos con el extremo N-terminal acetilado y el extremo C-terminal amidado. Su secuencia procede de la región de repetición de heptada 2 de la proteína transmembrana gp41 del VIH de tipo 1.
¿Para qué se utiliza Enfuvirtide en investigación?
Se desarrolló para la infección por VIH-1 en pacientes con tratamiento previo; los estudios TORO observaron una mejor respuesta virológica a corto plazo al añadirlo a un tratamiento de base optimizado, con sustituciones en gp41 asociadas a resistencia documentadas.
¿Qué investigaciones se han publicado sobre Enfuvirtide?
Los ensayos TORO observaron descensos mayores de la carga viral y mayores aumentos del recuento de CD4 al añadir la enfuvirtida a un tratamiento de base optimizado. Los estudios de resistencia cartografiaron sustituciones en la región HR1 de gp41 que reducen la unión. La enfuvirtida también se convirtió en un modelo para diseñar péptidos inhibidores de la fusión de acción más prolongada.
¿Qué documentación de lote debe acompañar a Enfuvirtide?
Enfuvirtida: solicite el COA y los informes analíticos del lote cotizado. El tamaño de la enfuvirtida hace que su síntesis sea exigente, por lo que debe solicitarse espectrometría de masas, pureza por HPLC con una lista de impurezas de deleción y truncamiento, contenido de péptido y confirmación de ambas modificaciones terminales.
¿Cómo se deben valorar las condiciones de conservación de Enfuvirtide?
Conserve la enfuvirtida liofilizada sellada a temperatura ambiente o refrigerada, como su producto terminado, y protéjala de la humedad. Una vez disuelta, debe mantenerse fría y utilizarse sin demora.