维多利亚州一名验尸官认定,澳大利亚演员兼特技演员理查德·诺顿(Richard Norton)的死亡发生在注射肽类 CJC-1295 和 ipamorelin 之后,这两种药物是一名医生为他开具的。验尸官大卫·赖安(David Ryan)的调查结论于 10 月 28 日星期三公布。
诺顿享年 75 岁,2025 年 3 月 30 日在墨尔本的阿尔弗雷德医院去世。这两种肽类在澳大利亚都没有获批用于治疗。
验尸官的认定
据对调查结论的报道,赖安认定,注射这两种肽类引发了过敏性休克,即一种严重的过敏反应,并由此导致心脏骤停。报道还把哮喘和肥厚型心肌病列为促成因素。
诺顿于 2025 年 3 月 19 日在验血并签署知情同意书后被开具这些肽类,同意书把过敏性休克列在风险之中。3 月 28 日,他对诊所的一名护士说自己正在使用处方剂量的两倍。验尸官认定他使用的量超过了处方量。
验尸官的建议
赖安建议治疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)审查 CJC-1295 和 ipamorelin 等肽类的治疗益处和安全风险,并考虑进一步限制。他提出的一个选项是把它们从附表 4(处方药)调到附表 10,这样只允许用于临床试验或其他实验用途。
一名审阅此案的独立医学专家认为,没有足够证据表明这两种肽类安全有效。报道称,澳大利亚医学委员会认为对开药医生采取监管行动没有必要,但要求其接受一对一的记录管理培训。此处不提这名医生的姓名。
监管机构的回应
TGA 对《先驱太阳报》(Herald Sun)表示将考虑这些结论,并称医疗专业人员需对自己的临床决定负责。报道称,该机构已获悉至少另外三例与这两种肽类有关的过敏性休克病例,此前也曾警告,未获批的肽类没有经过安全性、质量或有效性评估。
此案与美国同一天宣布的关于六种复方肽类的政策无关。CJC-1295 和 ipamorelin 不在这六种之列。
仍然未知的部分
目前尚不清楚 TGA 是否会调整其中任何一种肽类的管制类别,也不清楚审查要多久。结论没有说明类似反应有多常见,两种肽类在人体中已发表的安全性数据有限。
OrientSciences 依据的是对这些结论的新闻报道,主要来自澳大利亚联合通讯社(Australian Associated Press),没有查阅验尸官的文件。各媒体对最后事件的描述不一:有的写为过敏性休克后心脏骤停,有的只写为注射后心脏骤停。