研究：专项研究
Enfuvirtide
合成 1 型 HIV 融合抑制肽
研究材料。不用于人体或动物使用。
研究概览
恩夫韦肽（T-20，Fuzeon）是第一个 HIV 融合抑制剂。它是一种由 36 个氨基酸组成的肽，仿照病毒包膜蛋白 gp41 的 HR2 区。它与 gp41 的 HR1 区结合，使蛋白无法折叠成把病毒膜和细胞膜拉近的发夹结构，病毒因而无法进入。在已接受过治疗的患者中进行的 TORO 1 和 TORO 2 试验显示，把它加入优化方案后病毒抑制更好。每天两次的注射和注射部位反应限制了它的使用。
证据等级
在所述司法辖区内，至少一种特定成品已获批准。该批准不会自动适用于目录中的材料。
分子类别合成 1 型 HIV 融合抑制肽
批次文档索取批次 COA
研究领域专项与转化研究
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关于Enfuvirtide的问题
产品问题Enfuvirtide是什么？
恩夫韦肽是一种合成的 36 个残基的肽，N 端乙酰化，C 端酰胺化。其序列来自 1 型 HIV 跨膜蛋白 gp41 的七肽重复区 2。
Enfuvirtide在研究中用于什么？
它为已接受过治疗的 HIV-1 感染者开发；TORO 研究发现，加入优化背景方案后短期病毒学应答更好，同时记录了与耐药相关的 gp41 替换。
已发表哪些关于Enfuvirtide的研究？
TORO 试验发现，在优化的基础治疗上加用恩夫韦肽后，病毒载量下降更多，CD4 细胞增加更多。耐药研究绘制了 gp41 HR1 区中降低结合的替换位点。恩夫韦肽也成为设计更长效融合抑制肽的模型。
Enfuvirtide应附带哪些批次文档？
恩夫韦肽：请索取所询价批次的 COA 和分析报告。恩夫韦肽体积较大，合成要求高，因此请索取质谱、带缺失和截短杂质清单的 HPLC 纯度、肽含量，以及两端修饰的确认。
应如何评估Enfuvirtide的储存条件？
冻干的恩夫韦肽请密封，在室温或冷藏下保存，与成品一致，并避免受潮。溶解后应保持低温并尽快使用。