Eli Lilly hat neue Details zu TRIUMPH-4 veröffentlicht, der Phase-3-Studie mit Retatrutid bei Menschen mit Adipositas und Kniearthrose. In einer Mitteilung vom 5. November schreibt das Unternehmen, Retatrutid habe den Knieschmerz auf der WOMAC-Schmerzskala im Durchschnitt um bis zu 4,5 Punkte oder 75,8 Prozent gesenkt, ausgehend von 6,0. Mehr als jeder achte mit Retatrutid behandelte Patient sei am Ende der Studie schmerzfrei im Knie gewesen.
Die vollständigen Ergebnisse werden auf dem Kongress des American College of Rheumatology in Orlando vorgestellt, im Plenum am Sonntag, 8. November. Retatrutid ist eine einmal wöchentlich gespritzte Substanz, die gleichzeitig an drei Hormonrezeptoren wirkt: GIP, GLP-1 und Glukagon. Sie ist weiterhin ein Prüfpräparat.
Wie die Studie angelegt war
TRIUMPH-4 war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie über 68 Wochen. Laut Lillys Ankündigung der ersten Ergebnisse vom Dezember 2025 nahmen 445 Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht und Kniearthrose, aber ohne Diabetes, teil, zu gleichen Teilen verteilt auf Retatrutid 9 mg, Retatrutid 12 mg und Placebo. Wer Retatrutid erhielt, begann mit 2 mg pro Woche und erhöhte alle vier Wochen bis zur Zieldosis.
Das durchschnittliche Ausgangsgewicht lag bei 112,7 kg, der durchschnittliche BMI bei 40,4. Die beiden primären Endpunkte waren die Veränderung des Körpergewichts und des WOMAC-Knieschmerzwerts in Woche 68.
Was Lilly berichtet
Nach dem Efficacy-Estimand, der Teilnehmende zählt, solange sie in Behandlung blieben, lag der durchschnittliche Gewichtsverlust bei 26,4 Prozent unter 9 mg und 28,7 Prozent unter 12 mg, gegenüber 2,1 Prozent unter Placebo. Die 12-mg-Zahl entspricht 32,3 kg oder 71,2 lb.
Beim Schmerz sank der WOMAC-Wert unter 9 mg um 4,5 Punkte und unter 12 mg um 4,4 Punkte, ausgehend von 6,0, gegenüber 2,4 Punkten unter Placebo. Lilly gibt an, dass die prozentualen Veränderungen bei Schmerz und Funktion nicht vorab festgelegt waren und aus einer Post-hoc-Analyse stammen. Der Anteil der Patienten, die in Woche 68 völlig schmerzfrei im Knie waren, betrug 14,1 Prozent unter 9 mg und 12,0 Prozent unter 12 mg, gegenüber 4,2 Prozent unter Placebo, ebenfalls eine Post-hoc-Zahl auf Basis beobachteter Daten.
Nebenwirkungen und Abbrüche
Die häufigsten unerwünschten Ereignisse betrafen den Magen-Darm-Trakt. Unter 9 mg und 12 mg waren es jeweils: Übelkeit bei 38,1 und 43,2 Prozent, Durchfall bei 34,7 und 33,1 Prozent, Verstopfung bei 21,8 und 25,0 Prozent und Erbrechen bei 20,4 und 20,9 Prozent. Unter Placebo lagen die Werte bei 10,7, 13,4, 8,7 und 0 Prozent. Lilly sagt, das entspreche dem, was bei anderen Inkretin-Medikamenten beobachtet wird.
Dysästhesie, eine veränderte Hautempfindung wie Kribbeln oder Überempfindlichkeit, meldeten 8,8 Prozent unter 9 mg und 20,9 Prozent unter 12 mg, gegenüber 0,7 Prozent unter Placebo. Über alle Teilnehmenden hinweg brachen 12,2 Prozent unter 9 mg und 18,2 Prozent unter 12 mg die Behandlung wegen unerwünschter Ereignisse ab, gegenüber 4,0 Prozent unter Placebo. Bei einem Ausgangs-BMI ab 35 lagen die Raten bei 8,8, 12,1 und 4,8 Prozent.
Wie es weitergeht
TRIUMPH-4 war im Dezember 2025 die erste Phase-3-Studie des TRIUMPH-Programms mit Ergebnissen. Das Programm umfasst außerdem Adipositas, Schlafapnoe, chronische Kreuzschmerzen, kardiovaskuläre und renale Endpunkte sowie Fettleber. Lillys Mitteilung vom 5. November hält fest, dass Retatrutid nicht legal für die Anwendung beim Menschen verkauft oder vermarktet werden darf.
OrientSciences stützt sich auf Lillys zwei Mitteilungen. Die vollständige Präsentation am 8. November und jede begutachtete Veröffentlichung werden Details zeigen, die die Firmenmitteilungen nicht enthalten, etwa die Schmerzergebnisse über alle Gruppen und die Sicherheitsdaten nach Dosis.