礼来公布了 TRIUMPH-4 的新细节。这是 retatrutide 在肥胖合并膝骨关节炎人群中的 3 期试验。公司在 11 月 5 日的公告中称，按 WOMAC 疼痛量表，retatrutide 使膝痛平均最多下降 4.5 分，即 75.8%，基线为 6.0。公司还说，在试验结束时，超过八分之一接受 retatrutide 的患者膝部已无疼痛。
完整结果将在奥兰多举行的美国风湿病学会大会上公布，时间为 11 月 8 日星期日的全体会议。Retatrutide 是每周注射一次的药物，同时作用于三个激素受体：GIP、GLP-1 和胰高血糖素。它仍是在研药物。
试验如何进行
TRIUMPH-4 是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，持续 68 周。据礼来 2025 年 12 月公布的主要结果，试验纳入 445 名患有肥胖或超重并合并膝骨关节炎、且无糖尿病的成年人，平均分到 retatrutide 9 mg、retatrutide 12 mg 和安慰剂三组。接受 retatrutide 的人从每周 2 mg 开始，每四周递增一次，直到目标剂量。
平均基线体重为 112.7 公斤，平均 BMI 为 40.4。两个共同主要终点是第 68 周时体重的变化和 WOMAC 膝痛评分的变化。
礼来报告了什么
按疗效估计，也就是在参与者持续治疗期间计算，9 mg 组平均体重下降 26.4%，12 mg 组下降 28.7%，安慰剂组为 2.1%。12 mg 的数字相当于 32.3 公斤，即 71.2 磅。
在疼痛方面，WOMAC 评分在 9 mg 组下降 4.5 分，12 mg 组下降 4.4 分，基线为 6.0，安慰剂组下降 2.4 分。礼来说，疼痛和功能的百分比变化并非预先设定，而是来自事后分析。68 周时完全没有膝痛的患者比例，9 mg 组为 14.1%，12 mg 组为 12.0%，安慰剂组为 4.2%，这同样是基于观察数据的事后数字。
副作用与退出
最常见的不良事件与胃肠道有关。在 9 mg 和 12 mg 组中，恶心分别为 38.1% 和 43.2%，腹泻为 34.7% 和 33.1%，便秘为 21.8% 和 25.0%，呕吐为 20.4% 和 20.9%。安慰剂组分别为 10.7%、13.4%、8.7% 和 0。礼来说，这与其他肠促胰素类药物的情况一致。
感觉异常，即皮肤出现刺痛或敏感等异常感觉，9 mg 组有 8.8% 报告，12 mg 组为 20.9%，安慰剂组为 0.7%。在全部参与者中，因不良事件停药的比例，9 mg 组为 12.2%，12 mg 组为 18.2%，安慰剂组为 4.0%。基线 BMI 在 35 及以上的人群中，这三个比例分别为 8.8%、12.1% 和 4.8%。
接下来
TRIUMPH-4 是 TRIUMPH 计划中第一个在 2025 年 12 月报告结果的 3 期试验。该计划还涵盖肥胖、睡眠呼吸暂停、慢性下背痛、心血管和肾脏结局以及脂肪肝。礼来 11 月 5 日的公告说明，retatrutide 不得合法销售或上市用于人体。
OrientSciences 依据的是礼来的两份公告。11 月 8 日的完整报告和日后的同行评审论文，将展示公司公告中没有的细节，例如各组的疼痛结果和按剂量划分的安全性数据。