方案检查清单读结果之前,
读结果之前,
先核对六个细节。
摘要适合作为起点,但不能替代完整的研究报告。这些细节说明了测量的是什么、研究的是谁,以及不确定性在哪里。
- 01
所供应或所研究的确切分子与形式
- 02
所研究的人群和入选标准
- 03
对照、比较或基础治疗
- 04
主要终点及其测量时间
- 05
样本量、随访时间、脱落参与者和不良事件的记录方式
- 06
结果是否已被重复验证,或是否已就特定用途获得监管评估
关于研究用途的说明:请用本指南来评估已发表的研究和试验记录。它无法确定某种物质的剂量、给药途径、安全性、适用性或治疗用途。
参考文献本临床研究指南的
本临床研究指南的
参考来源。
这些资料(英文)支持指南中讨论的证据阶段、研究方案和声明边界。相关材料见新闻栏目。
[1]
Biology of AgingNational Institute on Aging, NIH
[2]The Hallmarks of AgingCell / PubMed Central — López-Otín et al.
[3]The Mitochondrial Basis of AgingMolecular Cell / PubMed Central — Sun, Youle and Finkel
[4]The Drug Development ProcessU.S. Food and Drug Administration
[5]Step 3: Clinical ResearchU.S. Food and Drug Administration
[6]The Basics: NIH Clinical Trials and YouNational Institutes of Health
[7]Information on FDA review of geroscience-related IND applicationsNational Institute on Aging, NIH
[8]Protocol Registration Data Element DefinitionsClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine
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