研究：骨与矿物质
Teriparatide Acetate
合成甲状旁腺激素片段肽（PTH 1-34）
研究材料。不用于人体或动物使用。
研究概览
特立帕肽对应人甲状旁腺激素的前 34 个氨基酸（PTH 1-34），即负责其在 PTH1 受体上活性的部分。每日注射时，它的间歇性峰值对形成骨的成骨细胞的刺激超过对骨吸收的刺激，因此它能够生成骨，不同于大多数只是减缓骨丢失的骨质疏松药物。骨折预防试验显示绝经后女性的椎体和非椎体骨折减少，Forteo 等明确的产品获批用于高风险骨质疏松。
证据等级
在所述司法辖区内，至少一种特定成品已获批准。该批准不会自动适用于目录中的材料。
分子类别合成甲状旁腺激素片段肽（PTH 1-34）
批次文档索取批次 COA
研究领域骨骼与矿物质生物学
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关于Teriparatide Acetate的问题
产品问题Teriparatide Acetate是什么？
醋酸特立帕肽是一种合成的甲状旁腺激素片段肽（PTH 1-34），用于骨与矿物质研究，重点是骨合成代谢生物学。
Teriparatide Acetate在研究中用于什么？
一种 PTH（1-34）类似物，在特定的高风险骨质疏松人群中有减少椎体和非椎体骨折的扎实随机证据；批准适用于明确的成品，而不是通用的目录材料。
已发表哪些关于Teriparatide Acetate的研究？
醋酸特立帕肽提供甲状旁腺激素的 1 至 34 片段，这是首个骨形成药物用于骨质疏松的证据基础。在特定高风险骨质疏松人群中对明确特立帕肽产品的随机研究，发现椎体和非椎体骨折减少，骨密度增加。监管状态、剂量、途径、制剂和产品质量仍取决于具体产品；这种目录材料本身不是获批的成品药，也不是临床等效的证据。
Teriparatide Acetate应附带哪些批次文档？
醋酸特立帕肽：请索取所询价批次的 COA 和分析报告。请询问材料是重组还是合成来源，并索取质谱、报告两种蛋氨酸亚砜形式的 HPLC 纯度、肽含量和醋酸含量。
应如何评估Teriparatide Acetate的储存条件？
请将醋酸特立帕肽冷藏于 2 至 8 °C，且切勿冻结溶液。它的两个蛋氨酸很容易氧化，因此请保持瓶子密闭并避光。