ظل تعويض خلايا الدماغ المفقودة في داء باركنسون لعقود من أكبر المهام غير المنجزة في الطب. واليوم تجري في الصين بعض أكثر المحاولات تقدمًا لتحويل هذه الفكرة إلى واقع، وهي تحظى باهتمام قليل على نحو لافت خارج البلاد.
تعالج أربعة برامج صينية للخلايا الجذعية في باركنسون مرضى بالفعل. وقد أكمل أبرز المرشحين تسجيل 30 مريضًا في تجربة من المرحلة II ونال تصنيف المسار السريع (Fast Track) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). وفيما يلي النتائج حتى الآن وكيف تقارن الصين بالجهود الغربية الأشهر.
لماذا يهم تعويض خلايا الدوبامين
ينشأ داء باركنسون من فقدان تدريجي للعصبونات المنتجة للدوبامين في عمق الدماغ. والأدوية الحالية مثل ليفودوبا تعوّض الدوبامين لكنها لا تعوّض الخلايا نفسها. ومع الوقت يصعب التنبؤ بمفعولها، فيقضي المرضى فترات طويلة في طور «الإيقاف» تعود فيها الرعشة والتيبس وبطء الحركة.
يحاول تعويض الخلايا معالجة المشكلة من جذورها. فيزرع العلماء في المختبر خلايا دوبامين جديدة من خلايا جذعية، ثم يزرعونها في البُطيّة، وهي منطقة الدماغ التي فقدت إمداد الدوبامين. وإن عاشت هذه الخلايا وكوّنت وصلات فقد تنتج الدوبامين بصورة طبيعية سنوات.
XS411: علاج خلوي جاهز من XellSmart
أبرز المرشحين هو XS411 الذي تطوره الشركة الصينية XellSmart. يُصنع من خلايا جذعية متعددة القدرات محفَّزة (iPSC)، أي خلايا بالغة أُعيدت برمجتها إلى حالة الخلية الجذعية، ثم حُوّلت إلى خلايا سلفية عصبية دوبامينية. والأهم أنه خيفي المنشأ وجاهز: يمكن إعطاء المنتج الخلوي نفسه لأي مريض دون مطابقة الأنسجة، ولذلك يسهل تصنيعه وتوزيعه على نطاق واسع مقارنة بالعلاجات المصنوعة من خلايا كل مريض.
نتائج المرحلة I: خمس ساعات يوميًا من التحكم الجيد
عالجت تجربة المرحلة I تسعة مرضى بباركنسون متوسط إلى شديد، شُخّصوا قبل نحو عشر سنوات في المتوسط وكانوا عند الدرجتين 3 إلى 4 بمقياس هوهن وياهر دون دواء. تلقى كل منهم زرعًا في جانبي البُطيّة. وبعد ستة أشهر كانت النتائج لافتة:
كسب المرضى في المتوسط أكثر من خمس ساعات يوميًا من طور «التشغيل» الجيد بأعراض متحكَّم بها جيدًا. وتحسنت درجاتهم الحركية دون دواء (الجزء الثالث من MDS-UPDRS) بأكثر من 30 نقطة. وأظهر مسح PET بـ 18F-DOPA زيادة في امتصاص المقتفي الإشعاعي، وهو ما يتوافق مع بقاء الخلايا المزروعة وإنتاجها الدوبامين. ومن المهم أيضًا أنه لم تظهر في فحوص الرنين المغناطيسي المتكررة أحداث ضائرة خطيرة ولا آثار جانبية تحدّ من الجرعة ولا خلل حركي ناجم عن الزرع (الحركات غير المضبوطة التي أصابت زرع الخلايا الجنينية المبكر) ولا نمو خلوي شاذ.
تسعة مرضى عينة صغيرة، وصُممت تجارب المرحلة I لتقييم الأمان أساسًا. لكن تحسنًا بهذا الحجم نادر في تجارب باركنسون، وهذا يفسر سرعة تقدم البرنامج.
اكتمل تسجيل تجربة المرحلة II بـ 30 مريضًا
في يوليو 2026 أكملت XellSmart تسجيل 30 مريضًا في تجربة من المرحلة II بقيادة مستشفى تيانتان في بكين، بالتعاون مع مستشفى كلية بكين الاتحادية الطبية (PUMCH) وجامعة سوتشو ومستشفى مقاطعة جيانغسو. وتعتمد التجربة تصميم PROBE، أي أن الأطباء الذين يقيّمون حركة المرضى لا يعرفون العلاج الذي تلقوه، وهي خطوة نحو الأدلة التي تطلبها الجهات التنظيمية للاعتماد.
وفي الشهر نفسه منحت FDA تصنيف المسار السريع لـ XS411، وتجري تجربة موازية من المرحلة I في الولايات المتحدة. وفي الصين يدعم البرنامج مشروع الأدوية المبتكرة الرئيسية الوطني. وعُرضت النتائج في المؤتمر الدولي لداء باركنسون واضطرابات الحركة (MDS) في أكتوبر 2026.
ثلاثة برامج صينية أخرى في المرحلة السريرية
لا يعمل XS411 وحده. فـ UX-DA001 من YueSai Bio يستخدم خلايا من iPSC لكل مريض بنفسه، وهو في تجربة من المرحلة I في مستشفى روي جين بشنغهاي. عولج أول مريض في مارس 2025، وتفيد تقارير حالات مبكرة باستعادة وظيفية كبيرة بعد عام.
و NouvNeu001 من iRegene علاج iPSC دوباميني جاهز آخر، ويخضع لتجربة من المرحلتين I/II في الصين. حصل على ترخيص دواء جديد قيد التجربة (IND) من FDA إضافةً إلى تصنيفي المسار السريع والعلاج المتقدم للطب التجديدي (RMAT)، وتطور الشركة مرشحًا ثانيًا هو NouvNeu003 لباركنسون المبكر البدء.
و NCR201 من Zhongsheng Suyuan في تجربة من المرحلة I في مستشفى جامعي بهيفي، ويستخدم جراحة بمساعدة الروبوت لوضع الخلايا بدقة.
تُعطى العلاجات الأربعة بالطريقة نفسها: بجراحة دماغية مجسمة تضع الخلايا الحية مباشرة في البُطيّة. ولا يمكن تناولها فمويًا ولا حقنها في الدم.
كيف تقارن الصين بالغرب
تُروى قصة الخلايا الجذعية لباركنسون في التغطية الغربية عادة عبر مشروعين. STEM-PD، من جامعتي لوند وكمبريدج، دراسة مبكرة من المرحلتين 1/2 على ثمانية مرضى. وقد قدّمت BlueRock Therapeutics، التابعة لباير، علاجها bemdaneprocel إلى تجربة من المرحلة III، في الولايات المتحدة وكندا وأستراليا أساسًا.
وتتصدر BlueRock من حيث مرحلة التجارب الرسمية. لكن عدد برامج iPSC لباركنسون التي تعالج مرضى في الصين اليوم أكبر منه في أي بلد آخر، ومرحلة XS411 الثانية أكبر من الدراسة الأوروبية وتعتمد تقييمًا معمّى. ومن اللافت أن هذه التجارب الصينية نادرًا ما ظهرت في الإعلام الغربي، رغم أن إحداها نالت الآن تصنيف المسار السريع من FDA، ونالت أخرى تصنيفي المسار السريع وRMAT منها معًا.
متى قد يتاح للمرضى؟
إذا أكدت تجارب المرحلة III النتائج المبكرة، فالجدول الزمني المتفائل أن يحصل المرشح الصيني الأبرز على موافقة الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في الصين عام 2029 أو 2030. ولم تُقدَّم بعد طلبات إلى الجهات التنظيمية الأوروبية مثل سويسميديك أو MHRA البريطانية، ولذلك يُتوقع أن يتأخر الوصول في أوروبا إلى نحو عام 2031.
ستحدد التجارب الأكبر والمتابعة الأطول مدى استمرار الفوائد. والواضح أن الصين انتقلت من اللحاق إلى الصدارة في أحد أكثر مجالات أبحاث باركنسون إثارة للأمل، وستواصل OrientSciences متابعة هذه البرامج مع صدور النتائج.