أعلنت جونسون آند جونسون أن ببتيدها الفموي إيكوتروكينرا، الذي يؤخذ مرة يوميًا، حسّن مرض المفاصل لدى بالغين مصابين بالتهاب المفاصل الصدفي في تجربة المرحلة الثالثة ICONIC-PsA 1. في الأسبوع 16 حقق 58% ممن تناولوا جرعة 200 ملغ استجابة ACR20، أي تحسنًا لا يقل عن 20% في مقاييس المفاصل، مقابل 41% مع الدواء الوهمي.
إيكوتروكينرا ببتيد صُمم لحجب مستقبل إنترلوكين-23. أُعلنت النتائج في 7 نوفمبر وتُعرض هذا الأسبوع في ملصق علمي عاجل خلال مؤتمر ACR Convergence التابع للكلية الأمريكية لأطباء الروماتيزم (ACR).
كيف جرت التجربة
وزّعت الدراسة عشوائيًا 552 بالغًا مصابًا بالتهاب مفاصل صدفي نشط لم يسبق علاجهم بالأدوية البيولوجية. تلقوا مرة يوميًا إيكوتروكينرا 200 ملغ أو إيكوتروكينرا 400 ملغ أو دواءً وهميًا. وتلقت مجموعة رابعة الجسم المضاد المحقون أوستيكينوماب مرجعًا للسلامة. ونُقل مرضى الدواء الوهمي إلى إيكوتروكينرا في الأسبوع 16.
ماذا أظهرت النتائج
مع جرعة 200 ملغ بلغ ACR20 في الأسبوع 16 نسبة 58% مقابل 41% مع الدواء الوهمي (p=0.002). وبلغت جرعة 400 ملغ 52%، وهو فرق غير ذي دلالة إحصائية عن الدواء الوهمي (p=0.052). وبين من لديهم إصابة جلدية مؤهِّلة، حقق 57% بأي من الجرعتين جلدًا نظيفًا أو شبه نظيف (IGA 0/1) مقابل 14% مع الدواء الوهمي.
ويذكر بيان الشركة أيضًا، لجرعة 200 ملغ في الأسبوع 16، ACR50 بنسبة 29% مقابل 16%، وتحسنًا بنسبة 90% في مقياس الصدفية الجلدي (PASI 90) لدى 37% مقابل 6%. وبحلول الأسبوع 24 كان 69% ممن تناولوا 200 ملغ قد حققوا ACR20.
وحتى الأسبوع 16 أُبلغ عن أحداث ضائرة لدى 44% مع 200 ملغ و52% مع 400 ملغ و41% مع الدواء الوهمي و51% مع أوستيكينوماب. وينص الملخص على أنه لم تُحدَّد إشارات سلامة جديدة حتى الأسبوع 24.
ما لا يزال مجهولًا
تأتي النتائج من بيان للشركة وملخص مؤتمر، ولم تُنشر التجربة كاملة في مجلة محكَّمة. لم تُعرض إلا بيانات 24 أسبوعًا، وبعد الأسبوع 16 لا توجد مجموعة دواء وهمي للمقارنة لأن مرضاها انتقلوا إلى العلاج. وكانت مجموعة أوستيكينوماب مرجعًا للسلامة، لذا لا تقارن التجربة فعالية الدواءين.
إيكوتروكينرا معتمد في الولايات المتحدة للصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة، لكنه غير معتمد لالتهاب المفاصل الصدفي. وتختبره تجربة ثانية من المرحلة الثالثة، ICONIC-PsA 2، لدى أشخاص سبق أن استخدموا أدوية بيولوجية. اعتمدت OrientSciences على بيان جونسون آند جونسون وملخص ACR ولم تقرأ منشورًا كاملًا.