Johnson & Johnson indique que son peptide oral icotrokinra, pris une fois par jour, a amélioré l'atteinte articulaire d'adultes atteints de rhumatisme psoriasique dans l'essai de phase 3 ICONIC-PsA 1. À la semaine 16, 58 % des participants sous la dose de 200 mg ont obtenu une réponse ACR20, soit une amélioration d'au moins 20 % des mesures articulaires, contre 41 % sous placebo.
L'icotrokinra est un peptide conçu pour bloquer le récepteur de l'interleukine-23. Les résultats ont été annoncés le 7 novembre et sont présentés cette semaine sous forme de poster de dernière minute lors de la réunion ACR Convergence de l'American College of Rheumatology (ACR).
Comment l'essai s'est déroulé
L'étude a randomisé 552 adultes atteints de rhumatisme psoriasique actif, naïfs de biothérapie, c'est-à-dire jamais traités par des médicaments biologiques. Ils ont reçu une fois par jour de l'icotrokinra 200 mg, de l'icotrokinra 400 mg ou un placebo. Un quatrième groupe a reçu l'anticorps injectable ustékinumab comme référence de sécurité. Les patients sous placebo sont passés à l'icotrokinra à la semaine 16.
Ce que montrent les résultats
Avec la dose de 200 mg, l'ACR20 à la semaine 16 était de 58 % contre 41 % sous placebo (p=0,002). La dose de 400 mg a atteint 52 %, une différence non significative par rapport au placebo (p=0,052). Chez les personnes avec une atteinte cutanée éligible, 57 % sous l'une ou l'autre dose ont obtenu une peau claire ou presque claire (IGA 0/1), contre 14 % sous placebo.
Le communiqué de l'entreprise indique aussi, pour la dose de 200 mg à la semaine 16, un ACR50 de 29 % contre 16 % et une amélioration de 90 % du score cutané du psoriasis (PASI 90) chez 37 % contre 6 %. À la semaine 24, 69 % sous 200 mg avaient atteint l'ACR20.
Jusqu'à la semaine 16, des événements indésirables ont été signalés chez 44 % des participants sous 200 mg, 52 % sous 400 mg, 41 % sous placebo et 51 % sous ustékinumab. Le résumé indique qu'aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié jusqu'à la semaine 24.
Ce qui reste inconnu
Les résultats proviennent d'un communiqué d'entreprise et d'un résumé de congrès, et l'essai complet n'a pas été publié dans une revue à comité de lecture. Seules 24 semaines de données sont rapportées, et après la semaine 16 il n'y a plus de groupe placebo à comparer, car ces patients sont passés au traitement. Le bras ustékinumab servait de référence de sécurité, l'essai ne compare donc pas l'efficacité des deux.
L'icotrokinra est approuvé aux États-Unis pour le psoriasis en plaques modéré à sévère, mais pas pour le rhumatisme psoriasique. Un second essai de phase 3, ICONIC-PsA 2, l'évalue chez des personnes ayant déjà reçu des biothérapies. OrientSciences s'est appuyé sur le communiqué de Johnson & Johnson et le résumé de l'ACR et n'a pas lu de publication complète.