Johnson & Johnson riferisce che il suo peptide orale icotrokinra, assunto una volta al giorno, ha migliorato la malattia articolare in adulti con artrite psoriasica nello studio di fase 3 ICONIC-PsA 1. Alla settimana 16, il 58% di chi assumeva la dose da 200 mg ha raggiunto una risposta ACR20, cioè un miglioramento di almeno il 20% delle misure articolari, contro il 41% con placebo.
L'icotrokinra è un peptide progettato per bloccare il recettore dell'interleuchina-23. I risultati sono stati annunciati il 7 novembre e sono presentati questa settimana come poster dell'ultima ora al congresso ACR Convergence dell'American College of Rheumatology (ACR).
Come si è svolto lo studio
Lo studio ha randomizzato 552 adulti con artrite psoriasica attiva mai trattati con farmaci biologici. Hanno ricevuto una volta al giorno icotrokinra 200 mg, icotrokinra 400 mg o placebo. Un quarto gruppo ha ricevuto l'anticorpo iniettabile ustekinumab come riferimento di sicurezza. I pazienti con placebo sono passati a icotrokinra alla settimana 16.
Che cosa hanno mostrato i risultati
Con la dose da 200 mg, l'ACR20 alla settimana 16 era del 58% contro il 41% con placebo (p=0,002). La dose da 400 mg ha raggiunto il 52%, una differenza non statisticamente significativa rispetto al placebo (p=0,052). Tra chi aveva un coinvolgimento cutaneo idoneo, il 57% con entrambe le dosi ha ottenuto pelle libera o quasi libera da lesioni (IGA 0/1), contro il 14% con placebo.
Il comunicato dell'azienda riporta anche, per la dose da 200 mg alla settimana 16, un ACR50 del 29% contro il 16% e un miglioramento del 90% del punteggio cutaneo della psoriasi (PASI 90) nel 37% contro il 6%. Alla settimana 24, il 69% con 200 mg aveva raggiunto l'ACR20.
Fino alla settimana 16 sono stati segnalati eventi avversi nel 44% con 200 mg, nel 52% con 400 mg, nel 41% con placebo e nel 51% con ustekinumab. L'abstract afferma che non sono emersi nuovi segnali di sicurezza fino alla settimana 24.
Che cosa non si sa ancora
I risultati provengono da un comunicato aziendale e da un abstract di congresso, e lo studio completo non è stato pubblicato su una rivista sottoposta a revisione paritaria. Sono riportate solo 24 settimane di dati e dopo la settimana 16 non c'è un gruppo placebo di confronto, perché quei pazienti sono passati al trattamento. Il braccio con ustekinumab serviva da riferimento di sicurezza, quindi lo studio non confronta l'efficacia dei due.
L'icotrokinra è approvato negli Stati Uniti per la psoriasi a placche da moderata a grave, ma non per l'artrite psoriasica. Un secondo studio di fase 3, ICONIC-PsA 2, lo valuta in persone che hanno già usato farmaci biologici. OrientSciences si è basata sul comunicato di Johnson & Johnson e sull'abstract dell'ACR e non ha letto una pubblicazione completa.