Johnson & Johnson berichtet, dass sein einmal täglich einzunehmendes orales Peptid Icotrokinra in der Phase-3-Studie ICONIC-PsA 1 die Gelenkerkrankung bei Erwachsenen mit Psoriasis-Arthritis verbesserte. In Woche 16 erreichten 58 % der Teilnehmenden mit der 200-mg-Dosis ein ACR20-Ansprechen, also eine Besserung der Gelenkwerte um mindestens 20 %, gegenüber 41 % unter Placebo.
Icotrokinra ist ein Peptid, das den Interleukin-23-Rezeptor blockieren soll. Die Ergebnisse wurden am 7. November bekannt gegeben und werden diese Woche als Late-Breaking-Poster auf der Tagung ACR Convergence des American College of Rheumatology (ACR) vorgestellt.
Wie die Studie ablief
Die Studie randomisierte 552 biologikanaive Erwachsene mit aktiver Psoriasis-Arthritis, die also noch nie mit Biologika behandelt worden waren. Sie erhielten einmal täglich Icotrokinra 200 mg, Icotrokinra 400 mg oder Placebo. Eine vierte Gruppe erhielt den gespritzten Antikörper Ustekinumab als Sicherheitsreferenz. Placebo-Patienten wurden in Woche 16 auf Icotrokinra umgestellt.
Was die Ergebnisse zeigten
Mit der 200-mg-Dosis lag das ACR20 in Woche 16 bei 58 % gegenüber 41 % unter Placebo (p=0,002). Die 400-mg-Dosis erreichte 52 %, was kein statistisch signifikanter Unterschied zu Placebo war (p=0,052). Bei Menschen mit relevantem Hautbefall erreichten mit beiden Dosen 57 % klare oder fast klare Haut (IGA 0/1), gegenüber 14 % unter Placebo.
Die Mitteilung des Unternehmens nennt für die 200-mg-Dosis in Woche 16 außerdem ein ACR50 von 29 % gegenüber 16 % und eine 90-prozentige Besserung des Psoriasis-Hautscores (PASI 90) bei 37 % gegenüber 6 %. In Woche 24 hatten 69 % mit der 200-mg-Dosis ein ACR20 erreicht.
Bis Woche 16 wurden unerwünschte Ereignisse von 44 % unter 200 mg, 52 % unter 400 mg, 41 % unter Placebo und 51 % unter Ustekinumab gemeldet. Laut Abstract wurden bis Woche 24 keine neuen Sicherheitssignale festgestellt.
Was noch unbekannt ist
Die Ergebnisse stammen aus einer Unternehmensmitteilung und einem Kongress-Abstract, die vollständige Studie ist noch nicht in einer begutachteten Fachzeitschrift erschienen. Berichtet werden nur 24 Wochen Daten, und nach Woche 16 gibt es keine Placebogruppe zum Vergleich, weil die Placebo-Patienten auf die Behandlung wechselten. Der Ustekinumab-Arm diente als Sicherheitsreferenz, die Studie vergleicht also nicht, wie gut beide wirken.
Icotrokinra ist in den USA für mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis zugelassen, nicht aber für Psoriasis-Arthritis. Eine zweite Phase-3-Studie, ICONIC-PsA 2, prüft es bei Menschen, die bereits Biologika erhalten haben. OrientSciences stützt sich auf die Mitteilung von Johnson & Johnson und das ACR-Abstract und hat keine vollständige Veröffentlichung gelesen.