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口服肽临床试验银屑病关节炎

口服肽类药物 icotrokinra 在三期试验中改善银屑病关节炎的关节与皮肤症状

在一项纳入552名成人的三期试验中,靶向IL-23受体的口服肽 icotrokinra 在16周时关节症状优于安慰剂,ACR20为58%对41%。

强生公司报告称,其每日一次的口服肽 icotrokinra 在名为 ICONIC-PsA 1 的三期试验中改善了成人银屑病关节炎患者的关节病情。第16周时,服用200毫克剂量的人中有58%达到ACR20反应,即关节指标至少改善20%,安慰剂组为41%。

Icotrokinra 是一种旨在阻断白细胞介素-23受体的肽。结果于11月7日公布,本周将在美国风湿病学会(ACR)的 ACR Convergence 会议上以最新突破海报形式展示。

试验如何进行

该研究随机分配了552名从未使用过生物制剂的活动性银屑病关节炎成人。他们每天一次接受200毫克 icotrokinra、400毫克 icotrokinra 或安慰剂。第四组接受注射用抗体乌司奴单抗,作为安全性参照。安慰剂组患者在第16周改用 icotrokinra。

结果显示了什么

200毫克剂量组第16周的ACR20为58%,安慰剂组为41%(p=0.002)。400毫克剂量组为52%,与安慰剂相比没有统计学显著差异(p=0.052)。在有符合条件皮肤受累的人群中,两种剂量均有57%达到皮肤清除或几乎清除(IGA 0/1),安慰剂组为14%。

公司发布的消息还报告,200毫克剂量在第16周的ACR50为29%,安慰剂组为16%;银屑病皮肤评分改善90%(PASI 90)的比例为37%,安慰剂组为6%。到第24周,服用200毫克的人中有69%达到ACR20。

到第16周,200毫克组44%、400毫克组52%、安慰剂组41%、乌司奴单抗组51%报告了不良事件。摘要称,到第24周未发现新的安全性信号。

仍然未知的是什么

这些结果来自公司发布的消息和会议摘要,完整试验尚未发表在同行评审期刊上。仅报告了24周数据,第16周之后没有可比较的安慰剂组,因为安慰剂组患者已改用治疗。乌司奴单抗组仅作安全性参照,因此试验并未比较两者的疗效。

Icotrokinra 在美国获批用于中度至重度斑块状银屑病,但未获批用于银屑病关节炎。第二项三期试验 ICONIC-PsA 2 正在已使用过生物制剂的人群中测试它。OrientSciences 依据强生公司的发布和ACR摘要撰写,未阅读完整论文。

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