A Johnson & Johnson relata que seu peptídeo oral icotrokinra, tomado uma vez ao dia, melhorou a doença articular de adultos com artrite psoriásica no estudo de fase 3 ICONIC-PsA 1. Na semana 16, 58% de quem tomou a dose de 200 mg atingiu resposta ACR20, ou seja, melhora de pelo menos 20% nas medidas articulares, contra 41% com placebo.
A icotrokinra é um peptídeo projetado para bloquear o receptor da interleucina-23. Os resultados foram anunciados em 7 de novembro e estão sendo apresentados nesta semana em pôster de última hora na reunião ACR Convergence do American College of Rheumatology (ACR).
Como o estudo foi conduzido
O estudo randomizou 552 adultos com artrite psoriásica ativa sem tratamento biológico prévio. Eles receberam, uma vez ao dia, icotrokinra 200 mg, icotrokinra 400 mg ou placebo. Um quarto grupo recebeu o anticorpo injetável ustekinumabe como referência de segurança. Os pacientes do placebo passaram para a icotrokinra na semana 16.
O que os resultados mostraram
Com a dose de 200 mg, o ACR20 na semana 16 foi de 58% contra 41% com placebo (p=0,002). A dose de 400 mg chegou a 52%, diferença sem significância estatística em relação ao placebo (p=0,052). Entre as pessoas com acometimento cutâneo elegível, 57% com qualquer das doses alcançaram pele limpa ou quase limpa (IGA 0/1), contra 14% com placebo.
O comunicado da empresa também informa, para a dose de 200 mg na semana 16, ACR50 de 29% contra 16% e melhora de 90% no escore cutâneo da psoríase (PASI 90) em 37% contra 6%. Na semana 24, 69% com 200 mg haviam atingido ACR20.
Até a semana 16, eventos adversos foram relatados por 44% com 200 mg, 52% com 400 mg, 41% com placebo e 51% com ustekinumabe. O resumo afirma que nenhum novo sinal de segurança foi identificado até a semana 24.
O que ainda não se sabe
Os resultados vêm de um comunicado da empresa e de um resumo de congresso, e o estudo completo não foi publicado em revista com revisão por pares. Apenas 24 semanas de dados são relatadas e, após a semana 16, não há grupo placebo para comparação, porque esses pacientes passaram ao tratamento. O braço com ustekinumabe serviu de referência de segurança, então o estudo não compara a eficácia dos dois.
A icotrokinra é aprovada nos Estados Unidos para psoríase em placas moderada a grave, mas não para artrite psoriásica. Um segundo estudo de fase 3, o ICONIC-PsA 2, a avalia em pessoas que já usaram biológicos. A OrientSciences baseou-se no comunicado da Johnson & Johnson e no resumo do ACR e não leu uma publicação completa.