Johnson & Johnson informa de que su péptido oral icotrokinra, de toma diaria, mejoró la enfermedad articular de adultos con artritis psoriásica en el ensayo de fase 3 ICONIC-PsA 1. En la semana 16, el 58 % de quienes tomaron la dosis de 200 mg alcanzó una respuesta ACR20, es decir, una mejora de al menos el 20 % en las medidas articulares, frente al 41 % con placebo.
El icotrokinra es un péptido diseñado para bloquear el receptor de la interleucina-23. Los resultados se anunciaron el 7 de noviembre y se presentan esta semana como póster de última hora en la reunión ACR Convergence del American College of Rheumatology (ACR).
Cómo se hizo el ensayo
El estudio asignó al azar a 552 adultos con artritis psoriásica activa sin tratamiento biológico previo. Recibieron una vez al día icotrokinra 200 mg, icotrokinra 400 mg o placebo. Un cuarto grupo recibió el anticuerpo inyectable ustekinumab como referencia de seguridad. Los pacientes con placebo pasaron a icotrokinra en la semana 16.
Qué mostraron los resultados
Con la dosis de 200 mg, el ACR20 en la semana 16 fue del 58 % frente al 41 % con placebo (p=0,002). La dosis de 400 mg alcanzó el 52 %, una diferencia sin significación estadística frente al placebo (p=0,052). Entre quienes tenían afectación cutánea elegible, el 57 % con cualquiera de las dosis logró piel limpia o casi limpia (IGA 0/1), frente al 14 % con placebo.
El comunicado de la empresa también indica, para la dosis de 200 mg en la semana 16, un ACR50 del 29 % frente al 16 % y una mejora del 90 % en la puntuación cutánea de la psoriasis (PASI 90) en el 37 % frente al 6 %. En la semana 24, el 69 % con 200 mg había alcanzado el ACR20.
Hasta la semana 16 se notificaron acontecimientos adversos en el 44 % con 200 mg, el 52 % con 400 mg, el 41 % con placebo y el 51 % con ustekinumab. El resumen afirma que no se identificaron nuevas señales de seguridad hasta la semana 24.
Lo que aún se desconoce
Los resultados proceden de un comunicado de la empresa y de un resumen de congreso, y el ensayo completo no se ha publicado en una revista con revisión por pares. Solo se informan 24 semanas de datos y, tras la semana 16, no hay grupo placebo con el que comparar porque esos pacientes pasaron al tratamiento. El brazo de ustekinumab sirvió de referencia de seguridad, de modo que el ensayo no compara la eficacia de ambos.
El icotrokinra está aprobado en Estados Unidos para la psoriasis en placas de moderada a grave, pero no para la artritis psoriásica. Un segundo ensayo de fase 3, ICONIC-PsA 2, lo evalúa en personas que ya han usado fármacos biológicos. OrientSciences se basó en el comunicado de Johnson & Johnson y en el resumen del ACR y no leyó una publicación completa.