Johnson & Johnson сообщает, что её пероральный пептид иконтрокинра, принимаемый раз в день, улучшил течение суставного заболевания у взрослых с псориатическим артритом в исследовании фазы 3 ICONIC-PsA 1. К 16-й неделе ответ ACR20, то есть улучшение суставных показателей не менее чем на 20%, достигли 58% принимавших дозу 200 мг против 41% в группе плацебо.
Иконтрокинра это пептид, разработанный для блокады рецептора интерлейкина-23. Результаты объявлены 7 ноября и на этой неделе представляются в виде срочного постера на конгрессе ACR Convergence Американской коллегии ревматологов (ACR).
Как проходило исследование
В исследование рандомизировали 552 взрослых с активным псориатическим артритом, ранее не получавших биологические препараты. Они получали раз в день иконтрокинру 200 мг, иконтрокинру 400 мг или плацебо. Четвёртая группа получала инъекционное антитело устекинумаб в качестве референса безопасности. Пациентов из группы плацебо на 16-й неделе перевели на иконтрокинру.
Что показали результаты
При дозе 200 мг ACR20 на 16-й неделе составил 58% против 41% при плацебо (p=0,002). Доза 400 мг дала 52%, что не было статистически значимым отличием от плацебо (p=0,052). Среди людей с подходящим поражением кожи чистую или почти чистую кожу (IGA 0/1) получили 57% при обеих дозах против 14% при плацебо.
Сообщение компании также приводит для дозы 200 мг на 16-й неделе ACR50 29% против 16% и улучшение кожного индекса псориаза на 90% (PASI 90) у 37% против 6%. К 24-й неделе ACR20 достигли 69% принимавших 200 мг.
До 16-й недели нежелательные явления отметили 44% при 200 мг, 52% при 400 мг, 41% при плацебо и 51% при устекинумабе. В тезисах сказано, что новых сигналов безопасности до 24-й недели не выявлено.
Что пока неизвестно
Результаты взяты из сообщения компании и тезисов конференции, полное исследование не опубликовано в рецензируемом журнале. Приведены данные только за 24 недели, а после 16-й недели группы плацебо для сравнения нет, потому что эти пациенты перешли на лечение. Группа устекинумаба служила референсом безопасности, поэтому исследование не сравнивает эффективность двух средств.
В США иконтрокинра одобрена при среднетяжёлом и тяжёлом бляшечном псориазе, но не при псориатическом артрите. Второе исследование фазы 3, ICONIC-PsA 2, изучает её у людей, которые уже получали биологические препараты. OrientSciences опиралась на сообщение Johnson & Johnson и тезисы ACR и не читала полную публикацию.