Das südkoreanische Unternehmen Celltrion und das japanische SCOHIA PHARMA haben erstmals präklinische Daten zu CT-G32, auch SCO-940 genannt, vorgestellt, einem Adipositas-Kandidaten, der gleichzeitig auf vier Hormonwege wirkt. Die Ergebnisse wurden auf der TIDES Europe, einer auf Peptide ausgerichteten Konferenz, vom 3. bis 5. November in Amsterdam präsentiert und von Celltrion am 4. November bekannt gegeben.
Bei Ratten mit ernährungsbedingter Adipositas bewirkte der Kandidat nach Angaben der Unternehmen bei gleicher Dosis mehr Gewichtsverlust als Retatrutid von Eli Lilly, und ein kleinerer Anteil des verlorenen Gewichts war Magermasse. Menschen hat der Kandidat noch nicht erhalten.
Ein Molekül für vier Ziele
CT-G32/SCO-940 ist ein Vierfach-Agonist: ein Molekül, das die Rezeptoren für GLP-1, GIP, Glukagon und Amylin aktivieren soll, vier Hormone, die an Appetit, Blutzucker und Energieverbrauch beteiligt sind. Celltrion erklärt, nach öffentlich bekanntem Entwicklungsstand sei es der erste Adipositas-Kandidat, der alle vier in einem einzigen Molekül vereint.
Celltrion ordnet ihn in eine Reihe ein. In seiner Präsentation beschrieb das Unternehmen zugelassene Mittel wie Wegovy als GLP-1-Monoagonisten und Mounjaro als dualen GLP-1- und GIP-Agonisten. Retatrutid, noch in Studien der späten Phase, fügt Glukagon als drittes Ziel hinzu. Amylin wäre das vierte.
Was die Rattenversuche zeigten
Bei Ratten mit ernährungsbedingter Adipositas bewirkte CT-G32/SCO-940 bei gleicher Dosis eine stärkere Gewichtsabnahme als Retatrutid. Der als Magermasse verlorene Gewichtsanteil war kleiner als beim Vergleichsmittel, was Celltrion als Zeichen für eine bessere Erhaltung der Körperzusammensetzung darstellt. Auch erhöhte Insulinspiegel der adipösen Tiere sanken. Das Team prüfte zudem die Aktivität an jedem der vier Rezeptoren in Zellen.
Die Unternehmensmitteilungen nennen keine Prozentwerte, Dosen oder Tierzahlen. Ein Sprecher sagte Korea Biomedical Review, detaillierte Zahlen seien auf der Konferenz verfügbar gewesen. Dasselbe Medium merkte an, ein kleinerer Anteil verlorener Magermasse zeige nicht zwingend, dass das Mittel Muskelverlust verhindert.
Affendaten deuten auf wöchentliche Gabe
Bei nicht menschlichen Primaten blieb die Substanz lange im Körper. Das stütze nach Celltrion die Möglichkeit einer einmal wöchentlichen Gabe.
Toxikologie und der Weg zum Menschen
Am 29. Mai gab Celltrion den Beginn von Toxikologiestudien an Primaten bekannt und nannte sie den letzten präklinischen Schritt vor der klinischen Entwicklung. Das Programm umfasst 252 Ratten und 48 Affen und soll das Sicherheitsprofil und den Dosisbereich für den Menschen klären.
Celltrion plant, bis Februar 2027 einen Antrag auf ein Prüfpräparat (IND) bei der US-Arzneimittelbehörde FDA einzureichen. Der erste Patient soll im zweiten Quartal 2027 in einer globalen Studie behandelt werden, vorbehaltlich der behördlichen Freigabe. Parallel entwickelt das Unternehmen einen oralen Adipositas-Kandidaten mit mehreren Zielen, für den ein Antrag in der zweiten Jahreshälfte 2028 geplant ist.
Wer dahintersteht
SCOHIA PHARMA mit Sitz in Fujisawa, Japan, wurde 2017 als Ausgründung von Takeda gegründet, mit Unterstützung von Takeda, dem Pharmagroßhändler Medipal Holdings und der Innovation Network Corporation of Japan. Celltrion mit Sitz in Incheon, Südkorea, ist vor allem für Biosimilars bekannt und baut ein Portfolio neuer Arzneimittel auf.
Celltrion beschreibt eine strategische Zusammenarbeit mit SCOHIA, in der es die globale Entwicklung und Vermarktung führen soll. Die finanziellen Bedingungen sind nicht veröffentlicht.
Was noch unbekannt ist
Alle bisherigen Wirksamkeitsdaten stammen von Ratten, und der Vergleich mit Retatrutid stammt von den Unternehmen selbst. Dosen, prozentuale Veränderungen, Gruppengrößen und die vollständigen Toxikologieergebnisse sind nicht veröffentlicht, und die Befunde sind nicht in einer begutachteten Fachzeitschrift erschienen. Ob sich die Effekte auf Gewicht und Magermasse auf Menschen übertragen lassen, sollen die geplanten Studien klären.
OrientSciences stützt sich auf Mitteilungen von Celltrion und Presseberichte über die Präsentation, nicht auf die Konferenzfolien. Einige Medien nannten die Tiere Mäuse; Celltrions eigene Formulierung und die meisten Berichte sprechen von Ratten.