La surcoreana Celltrion y la japonesa SCOHIA PHARMA han mostrado los primeros datos preclínicos de CT-G32, también llamado SCO-940, un candidato contra la obesidad que actúa sobre cuatro vías hormonales a la vez. Los resultados se presentaron en TIDES Europe, una conferencia centrada en péptidos celebrada en Ámsterdam del 3 al 5 de noviembre, y Celltrion los anunció el 4 de noviembre.
En ratas con obesidad inducida por la dieta, el candidato produjo más pérdida de peso que la retatrutida de Eli Lilly a la misma dosis, y una proporción menor del peso perdido fue masa magra, según las empresas. El candidato no se ha administrado a personas.
Una sola molécula para cuatro dianas
CT-G32/SCO-940 es un agonista cuádruple: una molécula diseñada para activar los receptores de GLP-1, GIP, glucagón y amilina, cuatro hormonas implicadas en el apetito, la glucemia y el uso de la energía. Celltrion afirma que, según el estado de desarrollo conocido públicamente, es el primer candidato contra la obesidad que combina las cuatro en una sola molécula.
Celltrion lo sitúa en una secuencia. En su presentación describió fármacos autorizados como Wegovy como monoagonistas de GLP-1 y Mounjaro como agonista doble de GLP-1 y GIP. La retatrutida, aún en ensayos de fase avanzada, añade el glucagón como tercera diana. La amilina sería la cuarta.
Lo que mostraron las pruebas en ratas
En ratas con obesidad inducida por la dieta, CT-G32/SCO-940 produjo una mayor reducción de peso que la retatrutida a la misma dosis. La parte del peso perdido como masa magra fue menor que con el comparador, lo que Celltrion presenta como señal de mejor preservación de la composición corporal. También bajaron los niveles elevados de insulina de los animales obesos. El equipo evaluó además la actividad en cada uno de los cuatro receptores en células.
Los comunicados de la empresa no dan porcentajes, dosis ni número de animales. Un portavoz dijo a Korea Biomedical Review que las cifras detalladas estaban disponibles en la conferencia. El mismo medio señaló que una menor proporción de masa magra perdida no demuestra necesariamente que el fármaco evite la pérdida de músculo.
Los datos en monos apuntan a una dosis semanal
En primates no humanos, el compuesto permaneció en el cuerpo durante un tiempo prolongado. Celltrion dice que esto apoya la posibilidad de una dosis semanal.
Toxicología y camino hacia las personas
El 29 de mayo, Celltrion anunció el inicio de estudios de toxicología en primates, que describió como el último paso preclínico antes del desarrollo clínico. El programa abarca 252 ratas y 48 monos y busca establecer el perfil de seguridad y el rango de dosis para personas.
Celltrion prevé presentar una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) ante la FDA de Estados Unidos antes de febrero de 2027. Aspira a tratar al primer paciente en un ensayo global en el segundo trimestre de 2027, sujeto a la autorización regulatoria. En paralelo desarrolla un candidato oral multidiana contra la obesidad, con solicitud prevista para el segundo semestre de 2028.
Quién está detrás
SCOHIA PHARMA, con sede en Fujisawa, Japón, se creó en 2017 como escisión de Takeda, con el respaldo de Takeda, el distribuidor Medipal Holdings y la Innovation Network Corporation of Japan. Celltrion, con sede en Incheon, Corea del Sur, es conocida sobre todo por los biosimilares y está construyendo una cartera de nuevos fármacos.
Celltrion describe una colaboración estratégica con SCOHIA en la que se espera que lidere el desarrollo y la comercialización globales. Las condiciones financieras no se han publicado.
Lo que aún se desconoce
Todos los datos de eficacia hasta ahora son de ratas, y la comparación con la retatrutida es de las propias empresas. Las dosis, los cambios porcentuales, el tamaño de los grupos y los resultados completos de toxicología no se han publicado, y los hallazgos no han aparecido en una revista con revisión por pares. Si los efectos sobre el peso y la masa magra se repiten en personas es lo que deberán responder los ensayos previstos.
OrientSciences ha trabajado con los comunicados de Celltrion y con crónicas de prensa de la presentación, no con las diapositivas de la conferencia. Algunos medios hablaron de ratones; la formulación de Celltrion y la mayoría de la cobertura dicen ratas.